Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Couple-Coordinated Lifestyle Intervention for Women With a History of Gestational Diabetes Mellitus

8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Cheng chunxia, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Effectiveness of a Couple-Coordinated Lifestyle Intervention Among Women With a History of Gestational Diabetes Mellitus

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of a couple-based collaborative lifestyle intervention among women with a history of gestational diabetes. The main questions it aims to answer are:

Does the intervention improve body mass index and 2-hour plasma glucose after an oral glucose tolerance test? Does the intervention improve health behaviors, psychological well-being, self-efficacy, couple functioning, and life satisfaction?

Researchers will compare a couple-based collaborative lifestyle intervention with a woman-only lifestyle intervention to determine whether adding spousal collaboration and support leads to greater improvements.

Participants will:

Receive healthy lifestyle education posts for 3 months. In the couple-based group, also receive instant messages on behavioral promotion and couple collaboration and support videos.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

362

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Chiny, 415003
        • Changde First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410004
        • Changsha Central Hospital
        • Kontakt:
      • Huaihua, Hunan, Chiny, 418000
        • General Hospital of Hunan University of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. For women:

    • 20 to 40 years of age.
    • Diagnosed with gestational diabetes mellitus during the most recent pregnancy.
    • Have basic literacy and sufficient cognitive and physical ability to participate in the study.
    • Living with their spouse.
    • Able to use a smartphone.
    • Willing to participate in the study.

  2. For spouses:

    • Living with an eligible woman with a history of gestational diabetes mellitus.
    • Have basic literacy and sufficient cognitive and physical ability to participate in the study.
    • Able to use a smartphone.
    • Willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. For women:

    • Diabetes diagnosed before pregnancy or after delivery.
    • Pregnant at the time of screening.
    • Currently using medications that affect glucose metabolism or medications for weight loss.
    • Cognitive impairment or a serious psychiatric disorder.
    • A contraindication to postpartum exercise.
    • Current participation in another lifestyle intervention program.

  2. For spouses:

    • A diagnosed major chronic disease, such as coronary heart disease or diabetes, or another serious physical illness.
    • Cognitive impairment or a serious psychiatric disorder.
    • Current participation in another lifestyle intervention program.

Women with a history of gestational diabetes mellitus and their spouses will be recruited during postpartum follow-up visits at the participating hospitals. Both members of the couple must meet their respective eligibility criteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Couple-based Collaborative Lifestyle Intervention arm
Women with a history of gestational diabetes and their spouses will receive a 3-month couple-based lifestyle intervention consisting of health modules delivered through health education posts, instant messages, and short videos.
Behawioralne: Couple-based Collaborative Lifestyle Intervention
Couples will receive a 3-month lifestyle intervention delivered through health education posts, short videos, and instant messages. The intervention addresses healthy diet, physical activity, and stress management, with smoking cessation and alcohol reduction provided when applicable. Couple-specific components focus on role allocation, couple communication, and time management.
Aktywny komparator: Woman-only Lifestyle Intervention arm
Women with a history of gestational diabetes will receive a 3-month lifestyle intervention delivered through health education posts, without the couple collaboration and support components (instant messages, and short videos).
Behawioralne: Woman-only Lifestyle Intervention
Women will receive a 3-month lifestyle intervention delivered through health education posts focusing on healthy diet, physical activity, and stress management, with smoking cessation and alcohol reduction provided when applicable. The intervention does not include the couple collaboration and support components provided in the experimental group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2 h Oral Glucose Tolerance Test
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Two-hour plasma glucose will be measured 2 hours after a 75-g oral glucose load during an oral glucose tolerance test and reported in mmol/L.
Baseline and 6 months
Body Mass Index
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Body mass index will be calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
Baseline, 3 months, and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fasting Blood Glucose
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Fasting blood glucose will be measured from venous blood samples after an overnight fast and expressed in mmol/L.
Baseline and 6 months
Total Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Total cholesterol will be measured from venous blood samples after an overnight fast and expressed in mmol/L.
Baseline and 6 months
Triglycerides
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Triglycerides will be measured from venous blood samples after an overnight fast and expressed in mmol/L.
Baseline and 6 months
High-Density Lipoprotein Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
High-density lipoprotein cholesterol will be measured from venous blood samples after an overnight fast and expressed in mmol/L.
Baseline and 6 months
Low-Density Lipoprotein Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Low-density lipoprotein cholesterol will be measured from venous blood samples after an overnight fast and expressed in mmol/L.
Baseline and 6 months
Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Waist circumference will be measured with the participant standing, using a non-stretchable measuring tape positioned horizontally one fingerbreadth above the umbilicus, and recorded in centimeters.
Baseline, 3 months, and 6 months
Composite Z Score for Healthy Lifestyle Behavior
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
A composite healthy lifestyle behavior score will be calculated by standardizing behavior measures into Z scores.
Baseline, 3 months, and 6 months
Diabetes Risk-Related Eating Behavior
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Diabetes risk-related eating behaviors will be assessed using the Diabetes Risk-Related Eating Behavior Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Physical Activity
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form.
Baseline, 3 months, and 6 months
Depression
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire.
Baseline, 3 months, and 6 months
Perceived Stress
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Dietary Self-Efficacy
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Confidence in adopting and maintaining healthy dietary behaviors will be assessed using the Dietary Self-Efficacy Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Exercise Self-Efficacy
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Confidence in engaging in and maintaining physical activity will be assessed using the Exercise Self-Efficacy Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Couple Relationship Quality
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Couple Relationship Quality will be assessed using the Marital Satisfaction Subscale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Dyadic Coping Ability
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Dyadic Coping Ability will be assessed using the Dyadic Coping Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Life Satisfaction
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Overall life satisfaction will be assessed using the Satisfaction With Life Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Współpracownicy

Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chunxia Cheng, The Third XIANGYA Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025JK2117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj