- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07775690
Open Reduction and Internal Fixation of Humeral Midshaft Fracture: Anterior Versus Posterior Plate Fixation
sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Dr Jahanzaib Ramay
About 13 out of 10,000 patients get a humeral shaft fracture each year, accounting for 1.0-3.0% of all fractures.
The central part of the humerus is where 60% of all humeral fractures occur.
A midshaft humerus fracture typically happens because of a direct impact to the upper arm.
Trauma, such as falls, motor vehicle accidents, or motorcycle accidents, is the most common cause of fractures.
Internally fixing humeral shaft fractures is often accomplished by a variety of surgical techniques.
Usually, the posterior technique is used to repair distal and mid-shaft fractures.
However, the posterior technique necessitates lateral or prone stance.
The aim of this study comparing the outcomes of internal fixation and open reduction of humeral midshaft fractures utilizing anterior and posterior plate fixation.
We want to conduct this study to get evidence to confirm whether which approach is more appropriate and more successful in such fractures.
Moreover, the findings of this research could profoundly influence clinical outcomes by guiding orthopedic surgeons in their decision-making for management of humeral midshaft fracture.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Jahanzaib Ramay, MBBS
- Puhelinnumero: +923317787687
- Sähköposti: jahanzaibramay@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistan, 57450
- Rekrytointi
- Sahiwal Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Kashif Raza Khan, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923338960200
- Sähköposti: drkashif14@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Presenting with humeral midshaft fracture (presence of fracture in the middle part or center of humerus )
Exclusion Criteria:
- Patients with pathological or open fractures, concomitant fractures or ligament or tendon ruptures of elbow or shoulder joints (on clinical examination)
- Patients presented after 14 days of injury, partial or complete disability of the elbow or shoulder joint on the affected side before injury
- Previous surgical procedure on same side
- Presence of neurovascular complications
- Apparent dementia or other psychological problems
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group A participants
After getting approval from ethical review board.
Written informed consent will be taken.
The participants will be randomly assigned two groups using lottery method.
In group A, 75 Participants will undergo ORIF by using anterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
After 3 months, plain x-ray will be done to assess the bone union .
Patients will also be examined for ASES score by researcher and presence of postoperative radial nerve palsy will also be evaluated.
All the data will be recorded in Performa.
|
In group A, participants will undergo ORIF by using anterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
|
|
Active Comparator: Group B participants
After getting approval from ethical review board.
Written informed consent will be taken.
The participants will be randomly assigned two groups using lottery method.
In group B, 75 Participants will undergo ORIF by using posterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
After 3 months, plain x-ray will be done to assess the bone union .
Patients will also be examined for ASES score by researcher and presence of postoperative radial nerve palsy will also be evaluated.
All the data will be recorded in Performa.
|
In group B, participants will undergo ORIF by using posterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operative time
Aikaikkuna: 3 Months
|
It will be assessed by using in terms of minutes required to perform surgery from time of incision given in the skin until closure of skin with stitches.
|
3 Months
|
|
Bone union
Aikaikkuna: 3 Months
|
It will be labeled if there is detectable callus bridge or at least three visible cortices on radiographs
|
3 Months
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Aikaikkuna: 3 Months
|
It will be assessed after 3 months of surgery
|
3 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .