Open Reduction and Internal Fixation of Humeral Midshaft Fracture: Anterior Versus Posterior Plate Fixation
16 августа 2026 г. обновлено: Dr Jahanzaib Ramay
About 13 out of 10,000 patients get a humeral shaft fracture each year, accounting for 1.0-3.0% of all fractures.
The central part of the humerus is where 60% of all humeral fractures occur.
A midshaft humerus fracture typically happens because of a direct impact to the upper arm.
Trauma, such as falls, motor vehicle accidents, or motorcycle accidents, is the most common cause of fractures.
Internally fixing humeral shaft fractures is often accomplished by a variety of surgical techniques.
Usually, the posterior technique is used to repair distal and mid-shaft fractures.
However, the posterior technique necessitates lateral or prone stance.
The aim of this study comparing the outcomes of internal fixation and open reduction of humeral midshaft fractures utilizing anterior and posterior plate fixation.
We want to conduct this study to get evidence to confirm whether which approach is more appropriate and more successful in such fractures.
Moreover, the findings of this research could profoundly influence clinical outcomes by guiding orthopedic surgeons in their decision-making for management of humeral midshaft fracture.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr Jahanzaib Ramay, MBBS
- Номер телефона: +923317787687
- Электронная почта: jahanzaibramay@hotmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Sāhīwāl, Punjab Province, Пакистан, 57450
- Рекрутинг
- Sahiwal Teaching Hospital
-
Контакт:
- Dr Kashif Raza Khan, MBBS, FCPS
- Номер телефона: +923338960200
- Электронная почта: drkashif14@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Presenting with humeral midshaft fracture (presence of fracture in the middle part or center of humerus )
Exclusion Criteria:
- Patients with pathological or open fractures, concomitant fractures or ligament or tendon ruptures of elbow or shoulder joints (on clinical examination)
- Patients presented after 14 days of injury, partial or complete disability of the elbow or shoulder joint on the affected side before injury
- Previous surgical procedure on same side
- Presence of neurovascular complications
- Apparent dementia or other psychological problems
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A participants
After getting approval from ethical review board.
Written informed consent will be taken.
The participants will be randomly assigned two groups using lottery method.
In group A, 75 Participants will undergo ORIF by using anterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
After 3 months, plain x-ray will be done to assess the bone union .
Patients will also be examined for ASES score by researcher and presence of postoperative radial nerve palsy will also be evaluated.
All the data will be recorded in Performa.
|
In group A, participants will undergo ORIF by using anterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
|
|
Активный компаратор: Group B participants
After getting approval from ethical review board.
Written informed consent will be taken.
The participants will be randomly assigned two groups using lottery method.
In group B, 75 Participants will undergo ORIF by using posterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
After 3 months, plain x-ray will be done to assess the bone union .
Patients will also be examined for ASES score by researcher and presence of postoperative radial nerve palsy will also be evaluated.
All the data will be recorded in Performa.
|
In group B, participants will undergo ORIF by using posterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Operative time
Временное ограничение: 3 Months
|
It will be assessed by using in terms of minutes required to perform surgery from time of incision given in the skin until closure of skin with stitches.
|
3 Months
|
|
Bone union
Временное ограничение: 3 Months
|
It will be labeled if there is detectable callus bridge or at least three visible cortices on radiographs
|
3 Months
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Временное ограничение: 3 Months
|
It will be assessed after 3 months of surgery
|
3 Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .