Open Reduction and Internal Fixation of Humeral Midshaft Fracture: Anterior Versus Posterior Plate Fixation
16 de agosto de 2026 atualizado por: Dr Jahanzaib Ramay
About 13 out of 10,000 patients get a humeral shaft fracture each year, accounting for 1.0-3.0% of all fractures.
The central part of the humerus is where 60% of all humeral fractures occur.
A midshaft humerus fracture typically happens because of a direct impact to the upper arm.
Trauma, such as falls, motor vehicle accidents, or motorcycle accidents, is the most common cause of fractures.
Internally fixing humeral shaft fractures is often accomplished by a variety of surgical techniques.
Usually, the posterior technique is used to repair distal and mid-shaft fractures.
However, the posterior technique necessitates lateral or prone stance.
The aim of this study comparing the outcomes of internal fixation and open reduction of humeral midshaft fractures utilizing anterior and posterior plate fixation.
We want to conduct this study to get evidence to confirm whether which approach is more appropriate and more successful in such fractures.
Moreover, the findings of this research could profoundly influence clinical outcomes by guiding orthopedic surgeons in their decision-making for management of humeral midshaft fracture.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Jahanzaib Ramay, MBBS
- Número de telefone: +923317787687
- E-mail: jahanzaibramay@hotmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Sāhīwāl, Punjab Province, Paquistão, 57450
- Recrutamento
- Sahiwal Teaching Hospital
-
Contato:
- Dr Kashif Raza Khan, MBBS, FCPS
- Número de telefone: +923338960200
- E-mail: drkashif14@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Presenting with humeral midshaft fracture (presence of fracture in the middle part or center of humerus )
Exclusion Criteria:
- Patients with pathological or open fractures, concomitant fractures or ligament or tendon ruptures of elbow or shoulder joints (on clinical examination)
- Patients presented after 14 days of injury, partial or complete disability of the elbow or shoulder joint on the affected side before injury
- Previous surgical procedure on same side
- Presence of neurovascular complications
- Apparent dementia or other psychological problems
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group A participants
After getting approval from ethical review board.
Written informed consent will be taken.
The participants will be randomly assigned two groups using lottery method.
In group A, 75 Participants will undergo ORIF by using anterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
After 3 months, plain x-ray will be done to assess the bone union .
Patients will also be examined for ASES score by researcher and presence of postoperative radial nerve palsy will also be evaluated.
All the data will be recorded in Performa.
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In group A, participants will undergo ORIF by using anterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
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Comparador Ativo: Group B participants
After getting approval from ethical review board.
Written informed consent will be taken.
The participants will be randomly assigned two groups using lottery method.
In group B, 75 Participants will undergo ORIF by using posterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
After 3 months, plain x-ray will be done to assess the bone union .
Patients will also be examined for ASES score by researcher and presence of postoperative radial nerve palsy will also be evaluated.
All the data will be recorded in Performa.
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In group B, participants will undergo ORIF by using posterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Operative time
Prazo: 3 Months
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It will be assessed by using in terms of minutes required to perform surgery from time of incision given in the skin until closure of skin with stitches.
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3 Months
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Bone union
Prazo: 3 Months
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It will be labeled if there is detectable callus bridge or at least three visible cortices on radiographs
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3 Months
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American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Prazo: 3 Months
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It will be assessed after 3 months of surgery
|
3 Months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
17 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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