- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07775690
Open Reduction and Internal Fixation of Humeral Midshaft Fracture: Anterior Versus Posterior Plate Fixation
16 agosto 2026 aggiornato da: Dr Jahanzaib Ramay
About 13 out of 10,000 patients get a humeral shaft fracture each year, accounting for 1.0-3.0% of all fractures.
The central part of the humerus is where 60% of all humeral fractures occur.
A midshaft humerus fracture typically happens because of a direct impact to the upper arm.
Trauma, such as falls, motor vehicle accidents, or motorcycle accidents, is the most common cause of fractures.
Internally fixing humeral shaft fractures is often accomplished by a variety of surgical techniques.
Usually, the posterior technique is used to repair distal and mid-shaft fractures.
However, the posterior technique necessitates lateral or prone stance.
The aim of this study comparing the outcomes of internal fixation and open reduction of humeral midshaft fractures utilizing anterior and posterior plate fixation.
We want to conduct this study to get evidence to confirm whether which approach is more appropriate and more successful in such fractures.
Moreover, the findings of this research could profoundly influence clinical outcomes by guiding orthopedic surgeons in their decision-making for management of humeral midshaft fracture.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Jahanzaib Ramay, MBBS
- Numero di telefono: +923317787687
- Email: jahanzaibramay@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
Punjab Province
-
Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistan, 57450
- Reclutamento
- Sahiwal Teaching Hospital
-
Contatto:
- Dr Kashif Raza Khan, MBBS, FCPS
- Numero di telefono: +923338960200
- Email: drkashif14@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Presenting with humeral midshaft fracture (presence of fracture in the middle part or center of humerus )
Exclusion Criteria:
- Patients with pathological or open fractures, concomitant fractures or ligament or tendon ruptures of elbow or shoulder joints (on clinical examination)
- Patients presented after 14 days of injury, partial or complete disability of the elbow or shoulder joint on the affected side before injury
- Previous surgical procedure on same side
- Presence of neurovascular complications
- Apparent dementia or other psychological problems
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group A participants
After getting approval from ethical review board.
Written informed consent will be taken.
The participants will be randomly assigned two groups using lottery method.
In group A, 75 Participants will undergo ORIF by using anterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
After 3 months, plain x-ray will be done to assess the bone union .
Patients will also be examined for ASES score by researcher and presence of postoperative radial nerve palsy will also be evaluated.
All the data will be recorded in Performa.
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In group A, participants will undergo ORIF by using anterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
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Comparatore attivo: Group B participants
After getting approval from ethical review board.
Written informed consent will be taken.
The participants will be randomly assigned two groups using lottery method.
In group B, 75 Participants will undergo ORIF by using posterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
After 3 months, plain x-ray will be done to assess the bone union .
Patients will also be examined for ASES score by researcher and presence of postoperative radial nerve palsy will also be evaluated.
All the data will be recorded in Performa.
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In group B, participants will undergo ORIF by using posterior approach for plate fixation.
Operative time will be noted.
After surgery, patients will be shifted to post-surgical orthopedic wards and will be discharged from there.
All patients will be followed-up in OPD for 3 months.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Operative time
Lasso di tempo: 3 Months
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It will be assessed by using in terms of minutes required to perform surgery from time of incision given in the skin until closure of skin with stitches.
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3 Months
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Bone union
Lasso di tempo: 3 Months
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It will be labeled if there is detectable callus bridge or at least three visible cortices on radiographs
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3 Months
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American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Lasso di tempo: 3 Months
|
It will be assessed after 3 months of surgery
|
3 Months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
17 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
17 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 440
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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