Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Education and Stool-Based Testing Outreach

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Patient-Centered Education and Mailed Stool-Based Testing Outreach in the Primary Care Medicine Clinic

This is a mixed-methods implementation pilot combining an educational intervention with a mailed stool-based testing outreach feasibility study within a resident primary care clinic. Participants will be assigned by clinic team to education, mailed FIT, mailed Cologuard, or usual care comparison groups.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Darren Nix
  • Puhelinnumero: 314-362-3201
  • Sähköposti: nixd@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cassandra Fritz, MD, MPHS
  • Puhelinnumero: 314-454-8165
  • Sähköposti: cfritz@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cassandra Fritz, MD, MPHS
          • Puhelinnumero: 314-454-8165
          • Sähköposti: cfritz@wustl.edu
        • Alatutkija:
          • Kamilah Scales, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Phase 1 Education Arm Inclusion Criteria:

  • Previously enrolled in prior study IRB #202202059 who agreed to participate in future research

Phase 1 Education Arm Exclusion Criteria:

  • Not enrolled in prior study IRB #202202059

Phase 2 (All Other Arms) Inclusion Criteria:

  • Primary Care Medicine Clinic patient (PRMC)
  • Eligible for CRC screening
  • Between age 45-75 years old
  • Have eligible health insurance

Phase 2 (All Other Arms) Exclusion Criteria:

  • Prior history of colorectal cancer
  • Diagnosis of inflammatory bowel disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Education
Participants will complete the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) as a pre-test prior to receiving education materials. After the pre-test, participants will be provided with ACCL education materials. Three months after being provided education materials, participants will repeat ACCL testing.
Käyttäytyminen: Colorectal Cancer Education Materials
Education materials are compiled from the American College of Gastroenterology (ACG) and the City of Hope. The education materials are at a 6th grade reading level. Materials detail digestive system and polyp background, colorectal cancer (CRC) risk factors, warning signs, screening options, recommended initial screening age, and stool-based screening and colonoscopy processes.
Kokeellinen: Mailed FIT

Participants will receive a mailed package including 1 FIT test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart.

Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient.
Diagnostinen testi: Fecal immunochemical test kit
The Fecal immunochemical test (FIT) will be mailed to the participants. Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
Kokeellinen: Mailed Cologuard

Participants will receive a mailed package including 1 Cologuard test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants will have 3 months to return the kit. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart.

Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient.
Diagnostinen testi: Cologuard test kit
The Cologuard test will be mailed to the participants. Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
Active Comparator: Usual Care
Participants will receive usual care from provider after enrollment with no intervention. Usual care includes providers offering standard screening options including FIT, Cologuard, and colonoscopy at the initial visit with no default option or structured follow-up.
Käyttäytyminen: Usual Care
Usual care for patients eligible for colorectal cancer screening will be provided by the Barnes-Jewish Hospital Primary Care Medicine Clinic.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in CRC knowledge (Education Arm only)
Aikaikkuna: At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
Change in CRC knowledge will be measured by changes in the score of the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) test. The ACCL consists of 10-items with True/False/Unsure. The ACCL score ranges from 0 to 10 with a score of 7-10 indicating adequate literacy and scores of 0-6 indicating limited literacy.
At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
Feasibility as measured by the percentage of kits returned (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Aikaikkuna: At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
Acceptability of stool based testing (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Aikaikkuna: At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
Acceptability will be assessed using the 3-item Customer Service Questionnaire (CSQ-3). The 3-items are rated on a 4-point Likert scale as follows: 1=Poor, 2=Fair, 3=Good, and 4=Excellent. Generally, the higher the score indicates greater customer satisfaction.
At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
CRC screening completion rate (All arms)
Aikaikkuna: From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)
CRC screening completion rate will be assessed through electronic health record (EHR) verification of screening completion.
From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Cassandra Fritz, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202606027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa