Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Education and Stool-Based Testing Outreach

19. August 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Patient-Centered Education and Mailed Stool-Based Testing Outreach in the Primary Care Medicine Clinic

This is a mixed-methods implementation pilot combining an educational intervention with a mailed stool-based testing outreach feasibility study within a resident primary care clinic. Participants will be assigned by clinic team to education, mailed FIT, mailed Cologuard, or usual care comparison groups.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cassandra Fritz, MD, MPHS
  • Telefonnummer: 314-454-8165
  • E-Mail: cfritz@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cassandra Fritz, MD, MPHS
          • Telefonnummer: 314-454-8165
          • E-Mail: cfritz@wustl.edu
        • Unterermittler:
          • Kamilah Scales, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Phase 1 Education Arm Inclusion Criteria:

  • Previously enrolled in prior study IRB #202202059 who agreed to participate in future research

Phase 1 Education Arm Exclusion Criteria:

  • Not enrolled in prior study IRB #202202059

Phase 2 (All Other Arms) Inclusion Criteria:

  • Primary Care Medicine Clinic patient (PRMC)
  • Eligible for CRC screening
  • Between age 45-75 years old
  • Have eligible health insurance

Phase 2 (All Other Arms) Exclusion Criteria:

  • Prior history of colorectal cancer
  • Diagnosis of inflammatory bowel disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Education
Participants will complete the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) as a pre-test prior to receiving education materials. After the pre-test, participants will be provided with ACCL education materials. Three months after being provided education materials, participants will repeat ACCL testing.
Verhalten: Colorectal Cancer Education Materials
Education materials are compiled from the American College of Gastroenterology (ACG) and the City of Hope. The education materials are at a 6th grade reading level. Materials detail digestive system and polyp background, colorectal cancer (CRC) risk factors, warning signs, screening options, recommended initial screening age, and stool-based screening and colonoscopy processes.
Experimental: Mailed FIT

Participants will receive a mailed package including 1 FIT test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart.

Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient.
Diagnosetest: Fecal immunochemical test kit
The Fecal immunochemical test (FIT) will be mailed to the participants. Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
Experimental: Mailed Cologuard

Participants will receive a mailed package including 1 Cologuard test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants will have 3 months to return the kit. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart.

Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient.
Diagnosetest: Cologuard test kit
The Cologuard test will be mailed to the participants. Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
Aktiver Komparator: Usual Care
Participants will receive usual care from provider after enrollment with no intervention. Usual care includes providers offering standard screening options including FIT, Cologuard, and colonoscopy at the initial visit with no default option or structured follow-up.
Verhalten: Usual Care
Usual care for patients eligible for colorectal cancer screening will be provided by the Barnes-Jewish Hospital Primary Care Medicine Clinic.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in CRC knowledge (Education Arm only)
Zeitfenster: At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
Change in CRC knowledge will be measured by changes in the score of the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) test. The ACCL consists of 10-items with True/False/Unsure. The ACCL score ranges from 0 to 10 with a score of 7-10 indicating adequate literacy and scores of 0-6 indicating limited literacy.
At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
Feasibility as measured by the percentage of kits returned (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Zeitfenster: At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
Acceptability of stool based testing (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Zeitfenster: At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
Acceptability will be assessed using the 3-item Customer Service Questionnaire (CSQ-3). The 3-items are rated on a 4-point Likert scale as follows: 1=Poor, 2=Fair, 3=Good, and 4=Excellent. Generally, the higher the score indicates greater customer satisfaction.
At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
CRC screening completion rate (All arms)
Zeitfenster: From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)
CRC screening completion rate will be assessed through electronic health record (EHR) verification of screening completion.
From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Cassandra Fritz, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202606027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren