Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Education and Stool-Based Testing Outreach

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Patient-Centered Education and Mailed Stool-Based Testing Outreach in the Primary Care Medicine Clinic

This is a mixed-methods implementation pilot combining an educational intervention with a mailed stool-based testing outreach feasibility study within a resident primary care clinic. Participants will be assigned by clinic team to education, mailed FIT, mailed Cologuard, or usual care comparison groups.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Darren Nix
  • Telefoonnummer: 314-362-3201
  • E-mail: nixd@wustl.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Cassandra Fritz, MD, MPHS
  • Telefoonnummer: 314-454-8165
  • E-mail: cfritz@wustl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Cassandra Fritz, MD, MPHS
          • Telefoonnummer: 314-454-8165
          • E-mail: cfritz@wustl.edu
        • Onderonderzoeker:
          • Kamilah Scales, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Phase 1 Education Arm Inclusion Criteria:

  • Previously enrolled in prior study IRB #202202059 who agreed to participate in future research

Phase 1 Education Arm Exclusion Criteria:

  • Not enrolled in prior study IRB #202202059

Phase 2 (All Other Arms) Inclusion Criteria:

  • Primary Care Medicine Clinic patient (PRMC)
  • Eligible for CRC screening
  • Between age 45-75 years old
  • Have eligible health insurance

Phase 2 (All Other Arms) Exclusion Criteria:

  • Prior history of colorectal cancer
  • Diagnosis of inflammatory bowel disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Education
Participants will complete the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) as a pre-test prior to receiving education materials. After the pre-test, participants will be provided with ACCL education materials. Three months after being provided education materials, participants will repeat ACCL testing.
Gedragsmatig: Colorectal Cancer Education Materials
Education materials are compiled from the American College of Gastroenterology (ACG) and the City of Hope. The education materials are at a 6th grade reading level. Materials detail digestive system and polyp background, colorectal cancer (CRC) risk factors, warning signs, screening options, recommended initial screening age, and stool-based screening and colonoscopy processes.
Experimenteel: Mailed FIT

Participants will receive a mailed package including 1 FIT test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart.

Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient.
Diagnostische toets: Fecal immunochemical test kit
The Fecal immunochemical test (FIT) will be mailed to the participants. Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
Experimenteel: Mailed Cologuard

Participants will receive a mailed package including 1 Cologuard test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants will have 3 months to return the kit. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart.

Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient.
Diagnostische toets: Cologuard test kit
The Cologuard test will be mailed to the participants. Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
Actieve vergelijker: Usual Care
Participants will receive usual care from provider after enrollment with no intervention. Usual care includes providers offering standard screening options including FIT, Cologuard, and colonoscopy at the initial visit with no default option or structured follow-up.
Gedragsmatig: Usual Care
Usual care for patients eligible for colorectal cancer screening will be provided by the Barnes-Jewish Hospital Primary Care Medicine Clinic.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in CRC knowledge (Education Arm only)
Tijdsspanne: At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
Change in CRC knowledge will be measured by changes in the score of the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) test. The ACCL consists of 10-items with True/False/Unsure. The ACCL score ranges from 0 to 10 with a score of 7-10 indicating adequate literacy and scores of 0-6 indicating limited literacy.
At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
Feasibility as measured by the percentage of kits returned (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Tijdsspanne: At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
Acceptability of stool based testing (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Tijdsspanne: At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
Acceptability will be assessed using the 3-item Customer Service Questionnaire (CSQ-3). The 3-items are rated on a 4-point Likert scale as follows: 1=Poor, 2=Fair, 3=Good, and 4=Excellent. Generally, the higher the score indicates greater customer satisfaction.
At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
CRC screening completion rate (All arms)
Tijdsspanne: From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)
CRC screening completion rate will be assessed through electronic health record (EHR) verification of screening completion.
From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cassandra Fritz, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202606027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren