Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Education and Stool-Based Testing Outreach
19 août 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Patient-Centered Education and Mailed Stool-Based Testing Outreach in the Primary Care Medicine Clinic
This is a mixed-methods implementation pilot combining an educational intervention with a mailed stool-based testing outreach feasibility study within a resident primary care clinic.
Participants will be assigned by clinic team to education, mailed FIT, mailed Cologuard, or usual care comparison groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darren Nix
- Numéro de téléphone: 314-362-3201
- E-mail: nixd@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cassandra Fritz, MD, MPHS
- Numéro de téléphone: 314-454-8165
- E-mail: cfritz@wustl.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Contact:
- Darren Nix
- Numéro de téléphone: 314-362-3201
- E-mail: nixd@wustl.edu
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Contact:
- Cassandra Fritz, MD, MPHS
- Numéro de téléphone: 314-454-8165
- E-mail: cfritz@wustl.edu
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Sous-enquêteur:
- Kamilah Scales, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Phase 1 Education Arm Inclusion Criteria:
- Previously enrolled in prior study IRB #202202059 who agreed to participate in future research
Phase 1 Education Arm Exclusion Criteria:
- Not enrolled in prior study IRB #202202059
Phase 2 (All Other Arms) Inclusion Criteria:
- Primary Care Medicine Clinic patient (PRMC)
- Eligible for CRC screening
- Between age 45-75 years old
- Have eligible health insurance
Phase 2 (All Other Arms) Exclusion Criteria:
- Prior history of colorectal cancer
- Diagnosis of inflammatory bowel disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Education
Participants will complete the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) as a pre-test prior to receiving education materials.
After the pre-test, participants will be provided with ACCL education materials.
Three months after being provided education materials, participants will repeat ACCL testing.
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Education materials are compiled from the American College of Gastroenterology (ACG) and the City of Hope.
The education materials are at a 6th grade reading level.
Materials detail digestive system and polyp background, colorectal cancer (CRC) risk factors, warning signs, screening options, recommended initial screening age, and stool-based screening and colonoscopy processes.
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Expérimental: Mailed FIT
Participants will receive a mailed package including 1 FIT test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart. Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient. |
The Fecal immunochemical test (FIT) will be mailed to the participants.
Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
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Expérimental: Mailed Cologuard
Participants will receive a mailed package including 1 Cologuard test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants will have 3 months to return the kit. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart. Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient. |
The Cologuard test will be mailed to the participants.
Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
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Comparateur actif: Usual Care
Participants will receive usual care from provider after enrollment with no intervention.
Usual care includes providers offering standard screening options including FIT, Cologuard, and colonoscopy at the initial visit with no default option or structured follow-up.
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Usual care for patients eligible for colorectal cancer screening will be provided by the Barnes-Jewish Hospital Primary Care Medicine Clinic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in CRC knowledge (Education Arm only)
Délai: At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
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Change in CRC knowledge will be measured by changes in the score of the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) test.
The ACCL consists of 10-items with True/False/Unsure.
The ACCL score ranges from 0 to 10 with a score of 7-10 indicating adequate literacy and scores of 0-6 indicating limited literacy.
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At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
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Feasibility as measured by the percentage of kits returned (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Délai: At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
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At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
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Acceptability of stool based testing (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Délai: At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
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Acceptability will be assessed using the 3-item Customer Service Questionnaire (CSQ-3).
The 3-items are rated on a 4-point Likert scale as follows: 1=Poor, 2=Fair, 3=Good, and 4=Excellent.
Generally, the higher the score indicates greater customer satisfaction.
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At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
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CRC screening completion rate (All arms)
Délai: From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)
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CRC screening completion rate will be assessed through electronic health record (EHR) verification of screening completion.
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From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cassandra Fritz, MD, MPHS, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Première publication (Réel)
24 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202606027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .