Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Education and Stool-Based Testing Outreach
19 de agosto de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Patient-Centered Education and Mailed Stool-Based Testing Outreach in the Primary Care Medicine Clinic
This is a mixed-methods implementation pilot combining an educational intervention with a mailed stool-based testing outreach feasibility study within a resident primary care clinic.
Participants will be assigned by clinic team to education, mailed FIT, mailed Cologuard, or usual care comparison groups.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Darren Nix
- Número de telefone: 314-362-3201
- E-mail: nixd@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Cassandra Fritz, MD, MPHS
- Número de telefone: 314-454-8165
- E-mail: cfritz@wustl.edu
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Contato:
- Darren Nix
- Número de telefone: 314-362-3201
- E-mail: nixd@wustl.edu
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Contato:
- Cassandra Fritz, MD, MPHS
- Número de telefone: 314-454-8165
- E-mail: cfritz@wustl.edu
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Subinvestigador:
- Kamilah Scales, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Phase 1 Education Arm Inclusion Criteria:
- Previously enrolled in prior study IRB #202202059 who agreed to participate in future research
Phase 1 Education Arm Exclusion Criteria:
- Not enrolled in prior study IRB #202202059
Phase 2 (All Other Arms) Inclusion Criteria:
- Primary Care Medicine Clinic patient (PRMC)
- Eligible for CRC screening
- Between age 45-75 years old
- Have eligible health insurance
Phase 2 (All Other Arms) Exclusion Criteria:
- Prior history of colorectal cancer
- Diagnosis of inflammatory bowel disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Education
Participants will complete the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) as a pre-test prior to receiving education materials.
After the pre-test, participants will be provided with ACCL education materials.
Three months after being provided education materials, participants will repeat ACCL testing.
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Education materials are compiled from the American College of Gastroenterology (ACG) and the City of Hope.
The education materials are at a 6th grade reading level.
Materials detail digestive system and polyp background, colorectal cancer (CRC) risk factors, warning signs, screening options, recommended initial screening age, and stool-based screening and colonoscopy processes.
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Experimental: Mailed FIT
Participants will receive a mailed package including 1 FIT test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart. Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient. |
The Fecal immunochemical test (FIT) will be mailed to the participants.
Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
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Experimental: Mailed Cologuard
Participants will receive a mailed package including 1 Cologuard test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants will have 3 months to return the kit. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart. Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient. |
The Cologuard test will be mailed to the participants.
Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
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Comparador Ativo: Usual Care
Participants will receive usual care from provider after enrollment with no intervention.
Usual care includes providers offering standard screening options including FIT, Cologuard, and colonoscopy at the initial visit with no default option or structured follow-up.
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Usual care for patients eligible for colorectal cancer screening will be provided by the Barnes-Jewish Hospital Primary Care Medicine Clinic.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in CRC knowledge (Education Arm only)
Prazo: At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
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Change in CRC knowledge will be measured by changes in the score of the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) test.
The ACCL consists of 10-items with True/False/Unsure.
The ACCL score ranges from 0 to 10 with a score of 7-10 indicating adequate literacy and scores of 0-6 indicating limited literacy.
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At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
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Feasibility as measured by the percentage of kits returned (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Prazo: At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
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At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
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Acceptability of stool based testing (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Prazo: At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
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Acceptability will be assessed using the 3-item Customer Service Questionnaire (CSQ-3).
The 3-items are rated on a 4-point Likert scale as follows: 1=Poor, 2=Fair, 3=Good, and 4=Excellent.
Generally, the higher the score indicates greater customer satisfaction.
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At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
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CRC screening completion rate (All arms)
Prazo: From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)
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CRC screening completion rate will be assessed through electronic health record (EHR) verification of screening completion.
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From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cassandra Fritz, MD, MPHS, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202606027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .