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Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Education and Stool-Based Testing Outreach

19 agosto 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Improving Colorectal Cancer Screening Uptake Through Patient-Centered Education and Mailed Stool-Based Testing Outreach in the Primary Care Medicine Clinic

This is a mixed-methods implementation pilot combining an educational intervention with a mailed stool-based testing outreach feasibility study within a resident primary care clinic. Participants will be assigned by clinic team to education, mailed FIT, mailed Cologuard, or usual care comparison groups.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Darren Nix
  • Numero di telefono: 314-362-3201
  • Email: nixd@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cassandra Fritz, MD, MPHS
  • Numero di telefono: 314-454-8165
  • Email: cfritz@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Cassandra Fritz, MD, MPHS
          • Numero di telefono: 314-454-8165
          • Email: cfritz@wustl.edu
        • Sub-investigatore:
          • Kamilah Scales, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Phase 1 Education Arm Inclusion Criteria:

  • Previously enrolled in prior study IRB #202202059 who agreed to participate in future research

Phase 1 Education Arm Exclusion Criteria:

  • Not enrolled in prior study IRB #202202059

Phase 2 (All Other Arms) Inclusion Criteria:

  • Primary Care Medicine Clinic patient (PRMC)
  • Eligible for CRC screening
  • Between age 45-75 years old
  • Have eligible health insurance

Phase 2 (All Other Arms) Exclusion Criteria:

  • Prior history of colorectal cancer
  • Diagnosis of inflammatory bowel disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Education
Participants will complete the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) as a pre-test prior to receiving education materials. After the pre-test, participants will be provided with ACCL education materials. Three months after being provided education materials, participants will repeat ACCL testing.
Comportamentale: Colorectal Cancer Education Materials
Education materials are compiled from the American College of Gastroenterology (ACG) and the City of Hope. The education materials are at a 6th grade reading level. Materials detail digestive system and polyp background, colorectal cancer (CRC) risk factors, warning signs, screening options, recommended initial screening age, and stool-based screening and colonoscopy processes.
Sperimentale: Mailed FIT

Participants will receive a mailed package including 1 FIT test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart.

Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient.
Test diagnostico: Fecal immunochemical test kit
The Fecal immunochemical test (FIT) will be mailed to the participants. Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
Sperimentale: Mailed Cologuard

Participants will receive a mailed package including 1 Cologuard test, step-by-step written and pictorial instructions, a prepaid, trackable return envelope, a brief explanation of how the testing works and how results will be communicated, and education materials about CRC. Participants will have 3 months to return the kit. Participants who return kits will complete the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) by phone or via MyChart.

Participants will be contacted three times by phone as reminders to complete the kit. After three reminders, the team will stop attempting to contact the patient.
Test diagnostico: Cologuard test kit
The Cologuard test will be mailed to the participants. Participants will complete the test via the step-by-step written and pictorial instructions provided and mail the complete test with the pre-paid return label provided.
Comparatore attivo: Usual Care
Participants will receive usual care from provider after enrollment with no intervention. Usual care includes providers offering standard screening options including FIT, Cologuard, and colonoscopy at the initial visit with no default option or structured follow-up.
Comportamentale: Usual Care
Usual care for patients eligible for colorectal cancer screening will be provided by the Barnes-Jewish Hospital Primary Care Medicine Clinic.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in CRC knowledge (Education Arm only)
Lasso di tempo: At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
Change in CRC knowledge will be measured by changes in the score of the Assessment of Colon Cancer Literacy (ACCL) test. The ACCL consists of 10-items with True/False/Unsure. The ACCL score ranges from 0 to 10 with a score of 7-10 indicating adequate literacy and scores of 0-6 indicating limited literacy.
At enrollment and 3 months after educational intervention (total estimated time is 3 months)
Feasibility as measured by the percentage of kits returned (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Lasso di tempo: At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
At 3 months after receiving kit (total estimated time 3 months)
Acceptability of stool based testing (Mailed FIT and Mailed Cologuard Arms only)
Lasso di tempo: At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
Acceptability will be assessed using the 3-item Customer Service Questionnaire (CSQ-3). The 3-items are rated on a 4-point Likert scale as follows: 1=Poor, 2=Fair, 3=Good, and 4=Excellent. Generally, the higher the score indicates greater customer satisfaction.
At completion of testing or at 3 months after receiving test kit (total estimated time 3 months)
CRC screening completion rate (All arms)
Lasso di tempo: From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)
CRC screening completion rate will be assessed through electronic health record (EHR) verification of screening completion.
From time of receiving CRC kit to 6 months after receiving kit (total estimated time 6 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Cassandra Fritz, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202606027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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