- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07784257
Diagnostic Accuracy of Triphasic Bone Scan and SPECT/CT in Foot and Ankle Osteoarthritis
Diagnostic Accuracy of Triphasic Bone Scan and SPECT/CT for the Evaluation of Foot and Ankle Osteoarthritis Using MRI as Reference Standard
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoarthritis of the foot and ankle is a significant cause of chronic pain and functional impairment. Conventional radiography has limited sensitivity for early changes, while magnetic resonance imaging (MRI) is considered the reference standard for evaluating cartilage, bone marrow edema, and soft tissue structures.
Nuclear medicine techniques provide functional information about bone metabolism. Triphasic bone scan using technetium-99m methylene diphosphonate (99mTc-MDP) assesses perfusion, blood pool, and delayed skeletal uptake. However, planar imaging has limited spatial resolution and anatomical localization in the complex anatomy of the foot and ankle.
Hybrid SPECT/CT combines the functional data of SPECT with the precise anatomical localization of CT, improving diagnostic confidence and specificity. This study will evaluate the diagnostic accuracy of triphasic bone scan and SPECT/CT compared with MRI in patients with suspected foot and ankle osteoarthritis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira A Ebraheem, resident
- Puhelinnumero: 01212838177 01212838177
- Sähköposti: aaabbb10121999@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed A Mekawy, prof
- Puhelinnumero: 01223196777 01223196777
- Sähköposti: M_mekkay51@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years
- Patients presenting with chronic foot and/or ankle pain suspected to be due to osteoarthritis
- Clinical and/or radiographic suspicion of foot or ankle osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Previous surgery or joint replacement of the affected foot or ankle
- Bone tumors or metastatic bone disease
- Active osteomyelitis or septic arthritis
- Inflammatory arthropathies (e.g., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, gout)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of triphasic bone scan and SPECT/CT
Aikaikkuna: Baseline
|
Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of triphasic bone scintigraphy and SPECT/CT for detecting foot and ankle osteoarthritis, using MRI as the reference standard.
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Identification of affected joints
Aikaikkuna: Baseline
|
Determination of the specific joints affected by osteoarthritis in the foot and ankle based on SPECT/CT and MRI findings.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Mekawy, prof, assiut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Freeman LM, Donald Blaufox M. Seminars in Nuclear Medicine March 2019. Semin Nucl Med. 2019 Mar;49(2):83-84. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.11.003. Epub 2018 Dec 6. No abstract available.
- Expert Panel on Musculoskeletal Imaging; Tafur M, Bencardino JT, Roberts CC, Appel M, Bell AM, Gyftopoulos S, Metter DF, Mintz DN, Morrison WB, Small KMS, Subhas N, Weissman BN, Yu JS, Kransdorf MJ. ACR Appropriateness Criteria(R) Chronic Foot Pain. J Am Coll Radiol. 2020 Nov;17(11S):S391-S402. doi: 10.1016/j.jacr.2020.09.015.
- van Hasselt AJ, de Vries AJ, de Zwart AD, Reininga IHF, Jutte PC, van Raaij TM. Diagnostic accuracy of 99mTc-HDP SPECT/CT and MRI for foot and ankle osteoarthritis (ProSPECT-trial): Study protocol. Foot Ankle Surg. 2025 Jul;31(5):443-447. doi: 10.1016/j.fas.2025.01.008. Epub 2025 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Foot-Ankle-OA-SPECTCT-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .