- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07784257
Diagnostic Accuracy of Triphasic Bone Scan and SPECT/CT in Foot and Ankle Osteoarthritis
Diagnostic Accuracy of Triphasic Bone Scan and SPECT/CT for the Evaluation of Foot and Ankle Osteoarthritis Using MRI as Reference Standard
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Osteoarthritis of the foot and ankle is a significant cause of chronic pain and functional impairment. Conventional radiography has limited sensitivity for early changes, while magnetic resonance imaging (MRI) is considered the reference standard for evaluating cartilage, bone marrow edema, and soft tissue structures.
Nuclear medicine techniques provide functional information about bone metabolism. Triphasic bone scan using technetium-99m methylene diphosphonate (99mTc-MDP) assesses perfusion, blood pool, and delayed skeletal uptake. However, planar imaging has limited spatial resolution and anatomical localization in the complex anatomy of the foot and ankle.
Hybrid SPECT/CT combines the functional data of SPECT with the precise anatomical localization of CT, improving diagnostic confidence and specificity. This study will evaluate the diagnostic accuracy of triphasic bone scan and SPECT/CT compared with MRI in patients with suspected foot and ankle osteoarthritis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amira A Ebraheem, resident
- Telefonnummer: 01212838177 01212838177
- E-post: aaabbb10121999@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Mekawy, prof
- Telefonnummer: 01223196777 01223196777
- E-post: M_mekkay51@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years
- Patients presenting with chronic foot and/or ankle pain suspected to be due to osteoarthritis
- Clinical and/or radiographic suspicion of foot or ankle osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Previous surgery or joint replacement of the affected foot or ankle
- Bone tumors or metastatic bone disease
- Active osteomyelitis or septic arthritis
- Inflammatory arthropathies (e.g., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, gout)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of triphasic bone scan and SPECT/CT
Tidsramme: Baseline
|
Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of triphasic bone scintigraphy and SPECT/CT for detecting foot and ankle osteoarthritis, using MRI as the reference standard.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identification of affected joints
Tidsramme: Baseline
|
Determination of the specific joints affected by osteoarthritis in the foot and ankle based on SPECT/CT and MRI findings.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed A Mekawy, prof, assiut
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Freeman LM, Donald Blaufox M. Seminars in Nuclear Medicine March 2019. Semin Nucl Med. 2019 Mar;49(2):83-84. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.11.003. Epub 2018 Dec 6. No abstract available.
- Expert Panel on Musculoskeletal Imaging; Tafur M, Bencardino JT, Roberts CC, Appel M, Bell AM, Gyftopoulos S, Metter DF, Mintz DN, Morrison WB, Small KMS, Subhas N, Weissman BN, Yu JS, Kransdorf MJ. ACR Appropriateness Criteria(R) Chronic Foot Pain. J Am Coll Radiol. 2020 Nov;17(11S):S391-S402. doi: 10.1016/j.jacr.2020.09.015.
- van Hasselt AJ, de Vries AJ, de Zwart AD, Reininga IHF, Jutte PC, van Raaij TM. Diagnostic accuracy of 99mTc-HDP SPECT/CT and MRI for foot and ankle osteoarthritis (ProSPECT-trial): Study protocol. Foot Ankle Surg. 2025 Jul;31(5):443-447. doi: 10.1016/j.fas.2025.01.008. Epub 2025 Jan 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Foot-Ankle-OA-SPECTCT-2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .