- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07784257
Diagnostic Accuracy of Triphasic Bone Scan and SPECT/CT in Foot and Ankle Osteoarthritis
Diagnostic Accuracy of Triphasic Bone Scan and SPECT/CT for the Evaluation of Foot and Ankle Osteoarthritis Using MRI as Reference Standard
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Osteoarthritis of the foot and ankle is a significant cause of chronic pain and functional impairment. Conventional radiography has limited sensitivity for early changes, while magnetic resonance imaging (MRI) is considered the reference standard for evaluating cartilage, bone marrow edema, and soft tissue structures.
Nuclear medicine techniques provide functional information about bone metabolism. Triphasic bone scan using technetium-99m methylene diphosphonate (99mTc-MDP) assesses perfusion, blood pool, and delayed skeletal uptake. However, planar imaging has limited spatial resolution and anatomical localization in the complex anatomy of the foot and ankle.
Hybrid SPECT/CT combines the functional data of SPECT with the precise anatomical localization of CT, improving diagnostic confidence and specificity. This study will evaluate the diagnostic accuracy of triphasic bone scan and SPECT/CT compared with MRI in patients with suspected foot and ankle osteoarthritis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amira A Ebraheem, resident
- Telefonnummer: 01212838177 01212838177
- E-post: aaabbb10121999@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed A Mekawy, prof
- Telefonnummer: 01223196777 01223196777
- E-post: M_mekkay51@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years
- Patients presenting with chronic foot and/or ankle pain suspected to be due to osteoarthritis
- Clinical and/or radiographic suspicion of foot or ankle osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Previous surgery or joint replacement of the affected foot or ankle
- Bone tumors or metastatic bone disease
- Active osteomyelitis or septic arthritis
- Inflammatory arthropathies (e.g., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, gout)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of triphasic bone scan and SPECT/CT
Tidsram: Baseline
|
Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of triphasic bone scintigraphy and SPECT/CT for detecting foot and ankle osteoarthritis, using MRI as the reference standard.
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identification of affected joints
Tidsram: Baseline
|
Determination of the specific joints affected by osteoarthritis in the foot and ankle based on SPECT/CT and MRI findings.
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed A Mekawy, prof, assiut
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Freeman LM, Donald Blaufox M. Seminars in Nuclear Medicine March 2019. Semin Nucl Med. 2019 Mar;49(2):83-84. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.11.003. Epub 2018 Dec 6. No abstract available.
- Expert Panel on Musculoskeletal Imaging; Tafur M, Bencardino JT, Roberts CC, Appel M, Bell AM, Gyftopoulos S, Metter DF, Mintz DN, Morrison WB, Small KMS, Subhas N, Weissman BN, Yu JS, Kransdorf MJ. ACR Appropriateness Criteria(R) Chronic Foot Pain. J Am Coll Radiol. 2020 Nov;17(11S):S391-S402. doi: 10.1016/j.jacr.2020.09.015.
- van Hasselt AJ, de Vries AJ, de Zwart AD, Reininga IHF, Jutte PC, van Raaij TM. Diagnostic accuracy of 99mTc-HDP SPECT/CT and MRI for foot and ankle osteoarthritis (ProSPECT-trial): Study protocol. Foot Ankle Surg. 2025 Jul;31(5):443-447. doi: 10.1016/j.fas.2025.01.008. Epub 2025 Jan 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Foot-Ankle-OA-SPECTCT-2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .