- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07784257
Diagnostic Accuracy of Triphasic Bone Scan and SPECT/CT in Foot and Ankle Osteoarthritis
Diagnostic Accuracy of Triphasic Bone Scan and SPECT/CT for the Evaluation of Foot and Ankle Osteoarthritis Using MRI as Reference Standard
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Osteoarthritis of the foot and ankle is a significant cause of chronic pain and functional impairment. Conventional radiography has limited sensitivity for early changes, while magnetic resonance imaging (MRI) is considered the reference standard for evaluating cartilage, bone marrow edema, and soft tissue structures.
Nuclear medicine techniques provide functional information about bone metabolism. Triphasic bone scan using technetium-99m methylene diphosphonate (99mTc-MDP) assesses perfusion, blood pool, and delayed skeletal uptake. However, planar imaging has limited spatial resolution and anatomical localization in the complex anatomy of the foot and ankle.
Hybrid SPECT/CT combines the functional data of SPECT with the precise anatomical localization of CT, improving diagnostic confidence and specificity. This study will evaluate the diagnostic accuracy of triphasic bone scan and SPECT/CT compared with MRI in patients with suspected foot and ankle osteoarthritis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amira A Ebraheem, resident
- Telefonszám: 01212838177 01212838177
- E-mail: aaabbb10121999@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed A Mekawy, prof
- Telefonszám: 01223196777 01223196777
- E-mail: M_mekkay51@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years
- Patients presenting with chronic foot and/or ankle pain suspected to be due to osteoarthritis
- Clinical and/or radiographic suspicion of foot or ankle osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Previous surgery or joint replacement of the affected foot or ankle
- Bone tumors or metastatic bone disease
- Active osteomyelitis or septic arthritis
- Inflammatory arthropathies (e.g., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, gout)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of triphasic bone scan and SPECT/CT
Időkeret: Baseline
|
Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of triphasic bone scintigraphy and SPECT/CT for detecting foot and ankle osteoarthritis, using MRI as the reference standard.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Identification of affected joints
Időkeret: Baseline
|
Determination of the specific joints affected by osteoarthritis in the foot and ankle based on SPECT/CT and MRI findings.
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed A Mekawy, prof, assiut
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Freeman LM, Donald Blaufox M. Seminars in Nuclear Medicine March 2019. Semin Nucl Med. 2019 Mar;49(2):83-84. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.11.003. Epub 2018 Dec 6. No abstract available.
- Expert Panel on Musculoskeletal Imaging; Tafur M, Bencardino JT, Roberts CC, Appel M, Bell AM, Gyftopoulos S, Metter DF, Mintz DN, Morrison WB, Small KMS, Subhas N, Weissman BN, Yu JS, Kransdorf MJ. ACR Appropriateness Criteria(R) Chronic Foot Pain. J Am Coll Radiol. 2020 Nov;17(11S):S391-S402. doi: 10.1016/j.jacr.2020.09.015.
- van Hasselt AJ, de Vries AJ, de Zwart AD, Reininga IHF, Jutte PC, van Raaij TM. Diagnostic accuracy of 99mTc-HDP SPECT/CT and MRI for foot and ankle osteoarthritis (ProSPECT-trial): Study protocol. Foot Ankle Surg. 2025 Jul;31(5):443-447. doi: 10.1016/j.fas.2025.01.008. Epub 2025 Jan 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Foot-Ankle-OA-SPECTCT-2026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .