- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07787949
Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects
Evaluation of Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects: A Randomized Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontitis is a multifactorial inflammatory disease that occurs due to the challenge between the host response and specific periodontal pathogens, leading to a gradual destruction of the periodontal supporting tissues over time.
Different regenerative approaches have been proposed including guided tissue regeneration (GTR); bone grafts, bioactive agents such as enamel matrix derivative (EMD) and platelet concentrates.
Using the minimally invasive nonsurgical technique (MINST) implements magnification with microscope/loupes and delicate instruments, to perform the periodontal debridement with more effective root debridement and less soft tissue trauma. MINST significantly improve the visualization and root decontamination, and at the same time preserve the gingival margin and consequently improve the aesthetic results and tissue stability.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moustafa A Ahmed, B.D.S
- Puhelinnumero: 00201098378998
- Sähköposti: 23110295.pg@o6u.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 12511
- Rekrytointi
- October 6 University (Faculty of Dentistry)
-
Alatutkija:
- Reham L Aggour, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Moustafa A Ahmed, B.D.S
- Puhelinnumero: 00201098378998
- Sähköposti: 23110295.pg@o6u.edu.eg
-
Alatutkija:
- Shereen F Ahmed, MD
-
Alatutkija:
- Wessam I Shehab, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
- Diagnosis of stage III, grade B periodontitis (according to the AAP/EFP classification 2018) with the presence of class II furcation defect in either the maxillary (buccal) or mandibular arch (buccal or lingual) as determined by clinical evaluation and confirmed by radiographic evaluation.
- Gingival margin and interdental bone positioned coronally to the furcation entrance.
- Commitment to maintenance visits and follow-up.
- Absence of primary endodontic lesions.
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from any systemic diseases that may affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc;
- Patients that received periodontal surgical treatments in the past 12 months.
- Smoking (current or in past 5 years)
- Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months prior to periodontal therapy.
- Pregnant and lactating females.
- Teeth with hopeless prognosis
- Third molars
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Positive control group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
|
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
|
|
Kokeellinen: Test group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
|
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Radiographic Bone Fill at the Furcation Site
Aikaikkuna: 6 months after treatment
|
Radiographic bone fill at the furcation site will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT).
The analysis will include measurement of the filled bone volume (FBV) at the furcation area using segmentation.
|
6 months after treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Horizontal Clinical Attachment Level
Aikaikkuna: 6 months after treatment
|
Horizontal clinical attachment level will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
|
Change in Vertical Clinical Attachment Level
Aikaikkuna: 6 months after treatment
|
Vertical clinical attachment levels will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
|
Change in Probing Pocket Depth
Aikaikkuna: 6 months after treatment
|
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe.
Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
|
Change in Gingival Margin Location
Aikaikkuna: 6 months after treatment
|
The location of the gingival margin will be assessed by measuring the distance from the cemento-enamel junction (CEJ) to the gingival margin.
Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
|
Change in Plaque Index
Aikaikkuna: 6 months after treatment
|
Plaque index (PI) will be assessed to evaluate oral hygiene status by measuring dental plaque accumulation in areas adjacent to the gingival margin.
Plaque index will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
|
Change in Bleeding on Probing
Aikaikkuna: 6 months after treatment
|
Bleeding on probing (BoP) will be assessed by gently inserting a periodontal probe into the gingival sulcus at the base of the interdental papilla and recording the intensity of bleeding after a short delay.
BoP will be assessed at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23110295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .