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Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects

23 de agosto de 2026 atualizado por: Moustafa Awadallah Elaref Ahmed, October 6 University

Evaluation of Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects: A Randomized Clinical Trial

This study aims to compare the clinical and radiographic effectiveness of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) combined with minimally invasive non-surgical therapy (MINST) versus MINST alone in the management of class II furcation defects.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Periodontitis is a multifactorial inflammatory disease that occurs due to the challenge between the host response and specific periodontal pathogens, leading to a gradual destruction of the periodontal supporting tissues over time.

Different regenerative approaches have been proposed including guided tissue regeneration (GTR); bone grafts, bioactive agents such as enamel matrix derivative (EMD) and platelet concentrates.

Using the minimally invasive nonsurgical technique (MINST) implements magnification with microscope/loupes and delicate instruments, to perform the periodontal debridement with more effective root debridement and less soft tissue trauma. MINST significantly improve the visualization and root decontamination, and at the same time preserve the gingival margin and consequently improve the aesthetic results and tissue stability.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egito, 12511
        • Recrutamento
        • October 6 University (Faculty of Dentistry)
        • Subinvestigador:
          • Reham L Aggour, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Shereen F Ahmed, MD
        • Subinvestigador:
          • Wessam I Shehab, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
  • Diagnosis of stage III, grade B periodontitis (according to the AAP/EFP classification 2018) with the presence of class II furcation defect in either the maxillary (buccal) or mandibular arch (buccal or lingual) as determined by clinical evaluation and confirmed by radiographic evaluation.
  • Gingival margin and interdental bone positioned coronally to the furcation entrance.
  • Commitment to maintenance visits and follow-up.
  • Absence of primary endodontic lesions.

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from any systemic diseases that may affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc;
  • Patients that received periodontal surgical treatments in the past 12 months.
  • Smoking (current or in past 5 years)
  • Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months prior to periodontal therapy.
  • Pregnant and lactating females.
  • Teeth with hopeless prognosis
  • Third molars

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Positive control group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
Procedimento: Minimally invasive non-surgical technique (MINST)
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
Experimental: Test group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
Procedimento: Minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Radiographic Bone Fill at the Furcation Site
Prazo: 6 months after treatment
Radiographic bone fill at the furcation site will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT). The analysis will include measurement of the filled bone volume (FBV) at the furcation area using segmentation.
6 months after treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Horizontal Clinical Attachment Level
Prazo: 6 months after treatment
Horizontal clinical attachment level will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Vertical Clinical Attachment Level
Prazo: 6 months after treatment
Vertical clinical attachment levels will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Probing Pocket Depth
Prazo: 6 months after treatment
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe. Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Gingival Margin Location
Prazo: 6 months after treatment
The location of the gingival margin will be assessed by measuring the distance from the cemento-enamel junction (CEJ) to the gingival margin. Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Plaque Index
Prazo: 6 months after treatment
Plaque index (PI) will be assessed to evaluate oral hygiene status by measuring dental plaque accumulation in areas adjacent to the gingival margin. Plaque index will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Bleeding on Probing
Prazo: 6 months after treatment
Bleeding on probing (BoP) will be assessed by gently inserting a periodontal probe into the gingival sulcus at the base of the interdental papilla and recording the intensity of bleeding after a short delay. BoP will be assessed at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

October 6 University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

11 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23110295

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Prazo de Compartilhamento de IPD

After the end of study for one year.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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