Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects

23 augustus 2026 bijgewerkt door: Moustafa Awadallah Elaref Ahmed, October 6 University

Evaluation of Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects: A Randomized Clinical Trial

This study aims to compare the clinical and radiographic effectiveness of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) combined with minimally invasive non-surgical therapy (MINST) versus MINST alone in the management of class II furcation defects.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Periodontitis is a multifactorial inflammatory disease that occurs due to the challenge between the host response and specific periodontal pathogens, leading to a gradual destruction of the periodontal supporting tissues over time.

Different regenerative approaches have been proposed including guided tissue regeneration (GTR); bone grafts, bioactive agents such as enamel matrix derivative (EMD) and platelet concentrates.

Using the minimally invasive nonsurgical technique (MINST) implements magnification with microscope/loupes and delicate instruments, to perform the periodontal debridement with more effective root debridement and less soft tissue trauma. MINST significantly improve the visualization and root decontamination, and at the same time preserve the gingival margin and consequently improve the aesthetic results and tissue stability.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypte, 12511
        • Werving
        • October 6 University (Faculty of Dentistry)
        • Onderonderzoeker:
          • Reham L Aggour, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Shereen F Ahmed, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Wessam I Shehab, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
  • Diagnosis of stage III, grade B periodontitis (according to the AAP/EFP classification 2018) with the presence of class II furcation defect in either the maxillary (buccal) or mandibular arch (buccal or lingual) as determined by clinical evaluation and confirmed by radiographic evaluation.
  • Gingival margin and interdental bone positioned coronally to the furcation entrance.
  • Commitment to maintenance visits and follow-up.
  • Absence of primary endodontic lesions.

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from any systemic diseases that may affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc;
  • Patients that received periodontal surgical treatments in the past 12 months.
  • Smoking (current or in past 5 years)
  • Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months prior to periodontal therapy.
  • Pregnant and lactating females.
  • Teeth with hopeless prognosis
  • Third molars

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Positive control group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
Procedure: Minimally invasive non-surgical technique (MINST)
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
Experimenteel: Test group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
Procedure: Minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Radiographic Bone Fill at the Furcation Site
Tijdsspanne: 6 months after treatment
Radiographic bone fill at the furcation site will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT). The analysis will include measurement of the filled bone volume (FBV) at the furcation area using segmentation.
6 months after treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Horizontal Clinical Attachment Level
Tijdsspanne: 6 months after treatment
Horizontal clinical attachment level will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Vertical Clinical Attachment Level
Tijdsspanne: 6 months after treatment
Vertical clinical attachment levels will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Probing Pocket Depth
Tijdsspanne: 6 months after treatment
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe. Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Gingival Margin Location
Tijdsspanne: 6 months after treatment
The location of the gingival margin will be assessed by measuring the distance from the cemento-enamel junction (CEJ) to the gingival margin. Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Plaque Index
Tijdsspanne: 6 months after treatment
Plaque index (PI) will be assessed to evaluate oral hygiene status by measuring dental plaque accumulation in areas adjacent to the gingival margin. Plaque index will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Bleeding on Probing
Tijdsspanne: 6 months after treatment
Bleeding on probing (BoP) will be assessed by gently inserting a periodontal probe into the gingival sulcus at the base of the interdental papilla and recording the intensity of bleeding after a short delay. BoP will be assessed at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

11 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

11 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23110295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-tijdsbestek voor delen

After the end of study for one year.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren