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Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects

23 août 2026 mis à jour par: Moustafa Awadallah Elaref Ahmed, October 6 University

Evaluation of Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects: A Randomized Clinical Trial

This study aims to compare the clinical and radiographic effectiveness of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) combined with minimally invasive non-surgical therapy (MINST) versus MINST alone in the management of class II furcation defects.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Periodontitis is a multifactorial inflammatory disease that occurs due to the challenge between the host response and specific periodontal pathogens, leading to a gradual destruction of the periodontal supporting tissues over time.

Different regenerative approaches have been proposed including guided tissue regeneration (GTR); bone grafts, bioactive agents such as enamel matrix derivative (EMD) and platelet concentrates.

Using the minimally invasive nonsurgical technique (MINST) implements magnification with microscope/loupes and delicate instruments, to perform the periodontal debridement with more effective root debridement and less soft tissue trauma. MINST significantly improve the visualization and root decontamination, and at the same time preserve the gingival margin and consequently improve the aesthetic results and tissue stability.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypte, 12511
        • Recrutement
        • October 6 University (Faculty of Dentistry)
        • Sous-enquêteur:
          • Reham L Aggour, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Shereen F Ahmed, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Wessam I Shehab, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
  • Diagnosis of stage III, grade B periodontitis (according to the AAP/EFP classification 2018) with the presence of class II furcation defect in either the maxillary (buccal) or mandibular arch (buccal or lingual) as determined by clinical evaluation and confirmed by radiographic evaluation.
  • Gingival margin and interdental bone positioned coronally to the furcation entrance.
  • Commitment to maintenance visits and follow-up.
  • Absence of primary endodontic lesions.

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from any systemic diseases that may affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc;
  • Patients that received periodontal surgical treatments in the past 12 months.
  • Smoking (current or in past 5 years)
  • Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months prior to periodontal therapy.
  • Pregnant and lactating females.
  • Teeth with hopeless prognosis
  • Third molars

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Positive control group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
Procédure: Minimally invasive non-surgical technique (MINST)
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
Expérimental: Test group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
Procédure: Minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Radiographic Bone Fill at the Furcation Site
Délai: 6 months after treatment
Radiographic bone fill at the furcation site will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT). The analysis will include measurement of the filled bone volume (FBV) at the furcation area using segmentation.
6 months after treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Horizontal Clinical Attachment Level
Délai: 6 months after treatment
Horizontal clinical attachment level will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Vertical Clinical Attachment Level
Délai: 6 months after treatment
Vertical clinical attachment levels will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Probing Pocket Depth
Délai: 6 months after treatment
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe. Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Gingival Margin Location
Délai: 6 months after treatment
The location of the gingival margin will be assessed by measuring the distance from the cemento-enamel junction (CEJ) to the gingival margin. Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Plaque Index
Délai: 6 months after treatment
Plaque index (PI) will be assessed to evaluate oral hygiene status by measuring dental plaque accumulation in areas adjacent to the gingival margin. Plaque index will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Bleeding on Probing
Délai: 6 months after treatment
Bleeding on probing (BoP) will be assessed by gently inserting a periodontal probe into the gingival sulcus at the base of the interdental papilla and recording the intensity of bleeding after a short delay. BoP will be assessed at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

11 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2026

Première publication (Réel)

26 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23110295

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Délai de partage IPD

After the end of study for one year.

Critères d'accès au partage IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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