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Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects

23 agosto 2026 aggiornato da: Moustafa Awadallah Elaref Ahmed, October 6 University

Evaluation of Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects: A Randomized Clinical Trial

This study aims to compare the clinical and radiographic effectiveness of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) combined with minimally invasive non-surgical therapy (MINST) versus MINST alone in the management of class II furcation defects.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Periodontitis is a multifactorial inflammatory disease that occurs due to the challenge between the host response and specific periodontal pathogens, leading to a gradual destruction of the periodontal supporting tissues over time.

Different regenerative approaches have been proposed including guided tissue regeneration (GTR); bone grafts, bioactive agents such as enamel matrix derivative (EMD) and platelet concentrates.

Using the minimally invasive nonsurgical technique (MINST) implements magnification with microscope/loupes and delicate instruments, to perform the periodontal debridement with more effective root debridement and less soft tissue trauma. MINST significantly improve the visualization and root decontamination, and at the same time preserve the gingival margin and consequently improve the aesthetic results and tissue stability.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egitto, 12511
        • Reclutamento
        • October 6 University (Faculty of Dentistry)
        • Sub-investigatore:
          • Reham L Aggour, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Shereen F Ahmed, MD
        • Sub-investigatore:
          • Wessam I Shehab, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
  • Diagnosis of stage III, grade B periodontitis (according to the AAP/EFP classification 2018) with the presence of class II furcation defect in either the maxillary (buccal) or mandibular arch (buccal or lingual) as determined by clinical evaluation and confirmed by radiographic evaluation.
  • Gingival margin and interdental bone positioned coronally to the furcation entrance.
  • Commitment to maintenance visits and follow-up.
  • Absence of primary endodontic lesions.

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from any systemic diseases that may affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc;
  • Patients that received periodontal surgical treatments in the past 12 months.
  • Smoking (current or in past 5 years)
  • Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months prior to periodontal therapy.
  • Pregnant and lactating females.
  • Teeth with hopeless prognosis
  • Third molars

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Positive control group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
Procedura: Minimally invasive non-surgical technique (MINST)
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
Sperimentale: Test group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
Procedura: Minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Radiographic Bone Fill at the Furcation Site
Lasso di tempo: 6 months after treatment
Radiographic bone fill at the furcation site will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT). The analysis will include measurement of the filled bone volume (FBV) at the furcation area using segmentation.
6 months after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Horizontal Clinical Attachment Level
Lasso di tempo: 6 months after treatment
Horizontal clinical attachment level will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Vertical Clinical Attachment Level
Lasso di tempo: 6 months after treatment
Vertical clinical attachment levels will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Probing Pocket Depth
Lasso di tempo: 6 months after treatment
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe. Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Gingival Margin Location
Lasso di tempo: 6 months after treatment
The location of the gingival margin will be assessed by measuring the distance from the cemento-enamel junction (CEJ) to the gingival margin. Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Plaque Index
Lasso di tempo: 6 months after treatment
Plaque index (PI) will be assessed to evaluate oral hygiene status by measuring dental plaque accumulation in areas adjacent to the gingival margin. Plaque index will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment
Change in Bleeding on Probing
Lasso di tempo: 6 months after treatment
Bleeding on probing (BoP) will be assessed by gently inserting a periodontal probe into the gingival sulcus at the base of the interdental papilla and recording the intensity of bleeding after a short delay. BoP will be assessed at baseline and 6 months after treatment.
6 months after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

11 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

11 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23110295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Periodo di condivisione IPD

After the end of study for one year.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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