Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects
23 августа 2026 г. обновлено: Moustafa Awadallah Elaref Ahmed, October 6 University
Evaluation of Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Grade II Furcation Defects: A Randomized Clinical Trial
This study aims to compare the clinical and radiographic effectiveness of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) combined with minimally invasive non-surgical therapy (MINST) versus MINST alone in the management of class II furcation defects.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Periodontitis is a multifactorial inflammatory disease that occurs due to the challenge between the host response and specific periodontal pathogens, leading to a gradual destruction of the periodontal supporting tissues over time.
Different regenerative approaches have been proposed including guided tissue regeneration (GTR); bone grafts, bioactive agents such as enamel matrix derivative (EMD) and platelet concentrates.
Using the minimally invasive nonsurgical technique (MINST) implements magnification with microscope/loupes and delicate instruments, to perform the periodontal debridement with more effective root debridement and less soft tissue trauma. MINST significantly improve the visualization and root decontamination, and at the same time preserve the gingival margin and consequently improve the aesthetic results and tissue stability.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Moustafa A Ahmed, B.D.S
- Номер телефона: 00201098378998
- Электронная почта: 23110295.pg@o6u.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 12511
- Рекрутинг
- October 6 University (Faculty of Dentistry)
-
Младший исследователь:
- Reham L Aggour, MD
-
Контакт:
- Moustafa A Ahmed, B.D.S
- Номер телефона: 00201098378998
- Электронная почта: 23110295.pg@o6u.edu.eg
-
Младший исследователь:
- Shereen F Ahmed, MD
-
Младший исследователь:
- Wessam I Shehab, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
- Diagnosis of stage III, grade B periodontitis (according to the AAP/EFP classification 2018) with the presence of class II furcation defect in either the maxillary (buccal) or mandibular arch (buccal or lingual) as determined by clinical evaluation and confirmed by radiographic evaluation.
- Gingival margin and interdental bone positioned coronally to the furcation entrance.
- Commitment to maintenance visits and follow-up.
- Absence of primary endodontic lesions.
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from any systemic diseases that may affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc;
- Patients that received periodontal surgical treatments in the past 12 months.
- Smoking (current or in past 5 years)
- Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months prior to periodontal therapy.
- Pregnant and lactating females.
- Teeth with hopeless prognosis
- Third molars
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Positive control group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
|
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone
|
|
Экспериментальный: Test group
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
|
Patients will receive minimally invasive non-surgical technique (MINST) + injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Radiographic Bone Fill at the Furcation Site
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
Radiographic bone fill at the furcation site will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT).
The analysis will include measurement of the filled bone volume (FBV) at the furcation area using segmentation.
|
6 months after treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Horizontal Clinical Attachment Level
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
Horizontal clinical attachment level will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
|
Change in Vertical Clinical Attachment Level
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
Vertical clinical attachment levels will be assessed using periodontal probing at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
|
Change in Probing Pocket Depth
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe.
Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
|
Change in Gingival Margin Location
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
The location of the gingival margin will be assessed by measuring the distance from the cemento-enamel junction (CEJ) to the gingival margin.
Measurements will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
|
Change in Plaque Index
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
Plaque index (PI) will be assessed to evaluate oral hygiene status by measuring dental plaque accumulation in areas adjacent to the gingival margin.
Plaque index will be recorded at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
|
Change in Bleeding on Probing
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
Bleeding on probing (BoP) will be assessed by gently inserting a periodontal probe into the gingival sulcus at the base of the interdental papilla and recording the intensity of bleeding after a short delay.
BoP will be assessed at baseline and 6 months after treatment.
|
6 months after treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23110295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Сроки обмена IPD
After the end of study for one year.
Критерии совместного доступа к IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .