- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07818408
Value of Optic Nerve Sheath Diameter in Differentiating Ischemic From Hemorrhagic Stroke
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Diagnostic Value of Bedside Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter Measurement in Differentiating Ischemic From Hemorrhagic Stroke in the Emergency Department
We aimed to examine bedside ONSD values measured by ocular ultrasonography in patients presenting to the ED with stroke, and to determine a diagnostic cut-off value for differentiating ischemic from hemorrhagic stroke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study was conducted prospectively and observationally in the adult emergency department of a tertiary training and research hospital.
Patients older than 18 years who presented to the ED with stroke on the investigator's shift days, who were not followed up or treated by the investigator, and who were diagnosed with cerebrovascular disease (CVD) by radiological imaging (CT/MRI) were included in the study.
Patients who were intubated, those who were unwilling to participate, and those in whom mass, aneurysm, metastasis, hydrocephalus, sarcoidosis, ventriculoperitoneal shunt, optic neuritis, or any cause that could lead to cerebral edema or affect the ONSD by raising ICP was identified in their history or on imaging were excluded.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital Emergency Medicine Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population consists of adult patients (aged 18 years and older) who presented to the adult emergency department of a tertiary training and research hospital with symptoms of acute stroke.
To be included in this population, patients must have a confirmed diagnosis of cerebrovascular disease (either ischemic or hemorrhagic stroke) verified by radiological neuroimaging (CT or MRI).
The population strictly excludes intubated patients and individuals with a history or imaging evidence of pre-existing conditions that could independently raise intracranial pressure or cause cerebral edema, such as intracranial masses, aneurysms, metastases, hydrocephalus, or optic neuritis.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years presenting to the ED with stroke.
- Patients diagnosed with cerebrovascular disease (CVD) by radiological imaging (CT/MRI).
Exclusion Criteria:
- Patients who are intubated. Patients unwilling to participate.
- History or imaging findings of mass, aneurysm, metastasis, hydrocephalus, sarcoidosis, ventriculoperitoneal shunt, or optic neuritis.
- Any condition leading to cerebral edema or affecting ONSD by independently raising intracranial pressure.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group 1
Hemorrhagic Stroke Patients
|
Measurement of the optic nerve sheath diameter using a high-frequency (4-10 MHz) linear probe at 3 mm posterior to the papilla, immediately after the CT/MRI procedure.
|
|
Group 2
Ischemic Stroke Patients
|
Measurement of the optic nerve sheath diameter using a high-frequency (4-10 MHz) linear probe at 3 mm posterior to the papilla, immediately after the CT/MRI procedure.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cut-off Value of Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD)
Aikaikkuna: Evaluated immediately following the initial imaging procedure (CT/MRI) in the emergency department.
|
Determination of the optimal ONSD cut-off value (in millimeters) to effectively differentiate between ischemic and hemorrhagic stroke subtypes.
|
Evaluated immediately following the initial imaging procedure (CT/MRI) in the emergency department.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu D, Li Z, Zhang X, Zhao L, Jia J, Sun F, Wang Y, Ma D, Wei W. Assessment of intracranial pressure with ultrasonographic retrobulbar optic nerve sheath diameter measurement. BMC Neurol. 2017 Sep 29;17(1):188. doi: 10.1186/s12883-017-0964-5.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASH3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .