- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07818408
Value of Optic Nerve Sheath Diameter in Differentiating Ischemic From Hemorrhagic Stroke
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Diagnostic Value of Bedside Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter Measurement in Differentiating Ischemic From Hemorrhagic Stroke in the Emergency Department
We aimed to examine bedside ONSD values measured by ocular ultrasonography in patients presenting to the ED with stroke, and to determine a diagnostic cut-off value for differentiating ischemic from hemorrhagic stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study was conducted prospectively and observationally in the adult emergency department of a tertiary training and research hospital.
Patients older than 18 years who presented to the ED with stroke on the investigator's shift days, who were not followed up or treated by the investigator, and who were diagnosed with cerebrovascular disease (CVD) by radiological imaging (CT/MRI) were included in the study.
Patients who were intubated, those who were unwilling to participate, and those in whom mass, aneurysm, metastasis, hydrocephalus, sarcoidosis, ventriculoperitoneal shunt, optic neuritis, or any cause that could lead to cerebral edema or affect the ONSD by raising ICP was identified in their history or on imaging were excluded.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital Emergency Medicine Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of adult patients (aged 18 years and older) who presented to the adult emergency department of a tertiary training and research hospital with symptoms of acute stroke.
To be included in this population, patients must have a confirmed diagnosis of cerebrovascular disease (either ischemic or hemorrhagic stroke) verified by radiological neuroimaging (CT or MRI).
The population strictly excludes intubated patients and individuals with a history or imaging evidence of pre-existing conditions that could independently raise intracranial pressure or cause cerebral edema, such as intracranial masses, aneurysms, metastases, hydrocephalus, or optic neuritis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years presenting to the ED with stroke.
- Patients diagnosed with cerebrovascular disease (CVD) by radiological imaging (CT/MRI).
Exclusion Criteria:
- Patients who are intubated. Patients unwilling to participate.
- History or imaging findings of mass, aneurysm, metastasis, hydrocephalus, sarcoidosis, ventriculoperitoneal shunt, or optic neuritis.
- Any condition leading to cerebral edema or affecting ONSD by independently raising intracranial pressure.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Group 1
Hemorrhagic Stroke Patients
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Measurement of the optic nerve sheath diameter using a high-frequency (4-10 MHz) linear probe at 3 mm posterior to the papilla, immediately after the CT/MRI procedure.
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Group 2
Ischemic Stroke Patients
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Measurement of the optic nerve sheath diameter using a high-frequency (4-10 MHz) linear probe at 3 mm posterior to the papilla, immediately after the CT/MRI procedure.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cut-off Value of Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD)
Periodo de tiempo: Evaluated immediately following the initial imaging procedure (CT/MRI) in the emergency department.
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Determination of the optimal ONSD cut-off value (in millimeters) to effectively differentiate between ischemic and hemorrhagic stroke subtypes.
|
Evaluated immediately following the initial imaging procedure (CT/MRI) in the emergency department.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Liu D, Li Z, Zhang X, Zhao L, Jia J, Sun F, Wang Y, Ma D, Wei W. Assessment of intracranial pressure with ultrasonographic retrobulbar optic nerve sheath diameter measurement. BMC Neurol. 2017 Sep 29;17(1):188. doi: 10.1186/s12883-017-0964-5.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASH3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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