- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07818408
Value of Optic Nerve Sheath Diameter in Differentiating Ischemic From Hemorrhagic Stroke
8 września 2026 zaktualizowane przez: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Diagnostic Value of Bedside Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter Measurement in Differentiating Ischemic From Hemorrhagic Stroke in the Emergency Department
We aimed to examine bedside ONSD values measured by ocular ultrasonography in patients presenting to the ED with stroke, and to determine a diagnostic cut-off value for differentiating ischemic from hemorrhagic stroke.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study was conducted prospectively and observationally in the adult emergency department of a tertiary training and research hospital.
Patients older than 18 years who presented to the ED with stroke on the investigator's shift days, who were not followed up or treated by the investigator, and who were diagnosed with cerebrovascular disease (CVD) by radiological imaging (CT/MRI) were included in the study.
Patients who were intubated, those who were unwilling to participate, and those in whom mass, aneurysm, metastasis, hydrocephalus, sarcoidosis, ventriculoperitoneal shunt, optic neuritis, or any cause that could lead to cerebral edema or affect the ONSD by raising ICP was identified in their history or on imaging were excluded.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital Emergency Medicine Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population consists of adult patients (aged 18 years and older) who presented to the adult emergency department of a tertiary training and research hospital with symptoms of acute stroke.
To be included in this population, patients must have a confirmed diagnosis of cerebrovascular disease (either ischemic or hemorrhagic stroke) verified by radiological neuroimaging (CT or MRI).
The population strictly excludes intubated patients and individuals with a history or imaging evidence of pre-existing conditions that could independently raise intracranial pressure or cause cerebral edema, such as intracranial masses, aneurysms, metastases, hydrocephalus, or optic neuritis.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years presenting to the ED with stroke.
- Patients diagnosed with cerebrovascular disease (CVD) by radiological imaging (CT/MRI).
Exclusion Criteria:
- Patients who are intubated. Patients unwilling to participate.
- History or imaging findings of mass, aneurysm, metastasis, hydrocephalus, sarcoidosis, ventriculoperitoneal shunt, or optic neuritis.
- Any condition leading to cerebral edema or affecting ONSD by independently raising intracranial pressure.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Group 1
Hemorrhagic Stroke Patients
|
Measurement of the optic nerve sheath diameter using a high-frequency (4-10 MHz) linear probe at 3 mm posterior to the papilla, immediately after the CT/MRI procedure.
|
|
Group 2
Ischemic Stroke Patients
|
Measurement of the optic nerve sheath diameter using a high-frequency (4-10 MHz) linear probe at 3 mm posterior to the papilla, immediately after the CT/MRI procedure.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cut-off Value of Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD)
Ramy czasowe: Evaluated immediately following the initial imaging procedure (CT/MRI) in the emergency department.
|
Determination of the optimal ONSD cut-off value (in millimeters) to effectively differentiate between ischemic and hemorrhagic stroke subtypes.
|
Evaluated immediately following the initial imaging procedure (CT/MRI) in the emergency department.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liu D, Li Z, Zhang X, Zhao L, Jia J, Sun F, Wang Y, Ma D, Wei W. Assessment of intracranial pressure with ultrasonographic retrobulbar optic nerve sheath diameter measurement. BMC Neurol. 2017 Sep 29;17(1):188. doi: 10.1186/s12883-017-0964-5.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASH3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .