- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07818408
Value of Optic Nerve Sheath Diameter in Differentiating Ischemic From Hemorrhagic Stroke
8. september 2026 oppdatert av: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Diagnostic Value of Bedside Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter Measurement in Differentiating Ischemic From Hemorrhagic Stroke in the Emergency Department
We aimed to examine bedside ONSD values measured by ocular ultrasonography in patients presenting to the ED with stroke, and to determine a diagnostic cut-off value for differentiating ischemic from hemorrhagic stroke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study was conducted prospectively and observationally in the adult emergency department of a tertiary training and research hospital.
Patients older than 18 years who presented to the ED with stroke on the investigator's shift days, who were not followed up or treated by the investigator, and who were diagnosed with cerebrovascular disease (CVD) by radiological imaging (CT/MRI) were included in the study.
Patients who were intubated, those who were unwilling to participate, and those in whom mass, aneurysm, metastasis, hydrocephalus, sarcoidosis, ventriculoperitoneal shunt, optic neuritis, or any cause that could lead to cerebral edema or affect the ONSD by raising ICP was identified in their history or on imaging were excluded.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital Emergency Medicine Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population consists of adult patients (aged 18 years and older) who presented to the adult emergency department of a tertiary training and research hospital with symptoms of acute stroke.
To be included in this population, patients must have a confirmed diagnosis of cerebrovascular disease (either ischemic or hemorrhagic stroke) verified by radiological neuroimaging (CT or MRI).
The population strictly excludes intubated patients and individuals with a history or imaging evidence of pre-existing conditions that could independently raise intracranial pressure or cause cerebral edema, such as intracranial masses, aneurysms, metastases, hydrocephalus, or optic neuritis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years presenting to the ED with stroke.
- Patients diagnosed with cerebrovascular disease (CVD) by radiological imaging (CT/MRI).
Exclusion Criteria:
- Patients who are intubated. Patients unwilling to participate.
- History or imaging findings of mass, aneurysm, metastasis, hydrocephalus, sarcoidosis, ventriculoperitoneal shunt, or optic neuritis.
- Any condition leading to cerebral edema or affecting ONSD by independently raising intracranial pressure.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Group 1
Hemorrhagic Stroke Patients
|
Measurement of the optic nerve sheath diameter using a high-frequency (4-10 MHz) linear probe at 3 mm posterior to the papilla, immediately after the CT/MRI procedure.
|
|
Group 2
Ischemic Stroke Patients
|
Measurement of the optic nerve sheath diameter using a high-frequency (4-10 MHz) linear probe at 3 mm posterior to the papilla, immediately after the CT/MRI procedure.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cut-off Value of Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD)
Tidsramme: Evaluated immediately following the initial imaging procedure (CT/MRI) in the emergency department.
|
Determination of the optimal ONSD cut-off value (in millimeters) to effectively differentiate between ischemic and hemorrhagic stroke subtypes.
|
Evaluated immediately following the initial imaging procedure (CT/MRI) in the emergency department.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Liu D, Li Z, Zhang X, Zhao L, Jia J, Sun F, Wang Y, Ma D, Wei W. Assessment of intracranial pressure with ultrasonographic retrobulbar optic nerve sheath diameter measurement. BMC Neurol. 2017 Sep 29;17(1):188. doi: 10.1186/s12883-017-0964-5.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASH3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .