The Effect of Using a Stress Ball on Pain, Anxiety, and Vital Signs During Breast Biopsy
Breast biopsy is an invasive diagnostic procedure commonly performed for the histopathological diagnosis of breast lesions and can be associated with anxiety and pain. Procedural anxiety and pain may also influence physiological responses, including changes in blood pressure and heart rate. Therefore, non-pharmacological nursing interventions that are simple, low-cost, and easy to implement may be useful in managing procedural distress.
This study aims to investigate the effect of stress ball use during breast biopsy on patients' pain, anxiety, and vital signs. Participants will be assigned to an intervention group using a stress ball during the biopsy procedure or a control group receiving standard care. Pain and anxiety levels, as well as vital signs, will be assessed and compared between the two groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evrim Bayraktar, Assoc. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905332156825
- Sähköposti: ealbayrak@erciyes.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meryem Tuğba Ton, RN, BSN
- Puhelinnumero: +905078781249
- Sähköposti: meryemtubaton@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Evrim Bayraktar, Assoc. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90 352 437 9281
- Sähköposti: ealbayrak@erciyes.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Scheduled for Tru-Cut breast biopsy
- Aged 18 years and older
- Undergoing breast biopsy for the first time
- Able to speak Turkish
- Female sex
- Not pregnant
- Not breastfeeding
- No cognitive, verbal, or hearing impairments that could impede communication
- Voluntarily agreeing to participate in the study with written and verbal informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic pain disorders or regular use of analgesics
- Having taken analgesic medication on the day of the procedure
- Inability to use the hands or impaired grip/grasp function
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stress Ball
Participants in this group will squeeze a stress ball during the breast biopsy procedure. |
Participants will squeeze a stress ball during the biopsy procedure |
|
Ei väliintuloa: Routine Care
Participants will receive standard care without any stress ball application. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Score Assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Immediately after the biopsy procedure
|
Pain intensity will be evaluated using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable). Higher scores indicate greater pain intensity. |
Immediately after the biopsy procedure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxiety Score Assessed by State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
Situational anxiety will be assessed using the State Anxiety Scale (STAI-S). Scores range from 20 to 80, with higher scores reflecting higher anxiety levels. |
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
|
Trait Anxiety Score Assessed by State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Aikaikkuna: Immediately after the biopsy procedure
|
General anxiety disposition will be assessed using the Trait Anxiety Scale (STAI Form TX-2 / STAI-T). The total score ranges from 20 to 80, with higher scores reflecting higher levels of trait anxiety. |
Immediately after the biopsy procedure
|
|
Changes in Vital Signs (Body Temperature)
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
Body temperature (°C) will be recorded. |
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
|
Changes in Vital Signs (Heart Rate)
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
Heart rate will be recorded in beats per minute (bpm). |
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
|
Changes in Vital Signs (Respiratory Rate)
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
Respiratory rate will be recorded in breaths per minute. |
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
|
Changes in Vital Signs (Systolic Blood Pressure)
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
Systolic blood pressure (mmHg) will be recorded. |
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
|
Changes in Vital Signs (Diastolic Blood Pressure)
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
Diastolic blood pressure (mmHg) will be recorded. |
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
|
Changes in Vital Signs (Peripheral Oxygen Saturation)
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
Peripheral oxygen saturation (SpO2, %) will be recorded. |
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evrim Bayraktar, Assoc. Prof. Dr., TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYL-2026-15599
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .