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The Effect of Using a Stress Ball on Pain, Anxiety, and Vital Signs During Breast Biopsy

21 de setembro de 2026 atualizado por: Meryem Tugba Ton, TC Erciyes University

Breast biopsy is an invasive diagnostic procedure commonly performed for the histopathological diagnosis of breast lesions and can be associated with anxiety and pain. Procedural anxiety and pain may also influence physiological responses, including changes in blood pressure and heart rate. Therefore, non-pharmacological nursing interventions that are simple, low-cost, and easy to implement may be useful in managing procedural distress.

This study aims to investigate the effect of stress ball use during breast biopsy on patients' pain, anxiety, and vital signs. Participants will be assigned to an intervention group using a stress ball during the biopsy procedure or a control group receiving standard care. Pain and anxiety levels, as well as vital signs, will be assessed and compared between the two groups.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Kayseri, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for Tru-Cut breast biopsy
  • Aged 18 years and older
  • Undergoing breast biopsy for the first time
  • Able to speak Turkish
  • Female sex
  • Not pregnant
  • Not breastfeeding
  • No cognitive, verbal, or hearing impairments that could impede communication
  • Voluntarily agreeing to participate in the study with written and verbal informed consent

Exclusion Criteria:

  • Chronic pain disorders or regular use of analgesics
  • Having taken analgesic medication on the day of the procedure
  • Inability to use the hands or impaired grip/grasp function

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Stress Ball

Participants in this group will squeeze a stress ball during the breast biopsy procedure.
Comportamental: Using a Stress Ball

Participants will squeeze a stress ball during the biopsy procedure
Sem intervenção: Routine Care

Participants will receive standard care without any stress ball application.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Score Assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: Immediately after the biopsy procedure

Pain intensity will be evaluated using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable). Higher scores indicate greater pain intensity.
Immediately after the biopsy procedure

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anxiety Score Assessed by State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Prazo: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure

Situational anxiety will be assessed using the State Anxiety Scale (STAI-S). Scores range from 20 to 80, with higher scores reflecting higher anxiety levels.
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
Trait Anxiety Score Assessed by State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Prazo: Immediately after the biopsy procedure

General anxiety disposition will be assessed using the Trait Anxiety Scale (STAI Form TX-2 / STAI-T). The total score ranges from 20 to 80, with higher scores reflecting higher levels of trait anxiety.
Immediately after the biopsy procedure
Changes in Vital Signs (Body Temperature)
Prazo: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure

Body temperature (°C) will be recorded.
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
Changes in Vital Signs (Heart Rate)
Prazo: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure

Heart rate will be recorded in beats per minute (bpm).
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
Changes in Vital Signs (Respiratory Rate)
Prazo: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure

Respiratory rate will be recorded in breaths per minute.
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
Changes in Vital Signs (Systolic Blood Pressure)
Prazo: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure

Systolic blood pressure (mmHg) will be recorded.
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
Changes in Vital Signs (Diastolic Blood Pressure)
Prazo: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure

Diastolic blood pressure (mmHg) will be recorded.
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure
Changes in Vital Signs (Peripheral Oxygen Saturation)
Prazo: Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure

Peripheral oxygen saturation (SpO2, %) will be recorded.
Baseline (before the procedure) and immediately after the biopsy procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Evrim Bayraktar, Assoc. Prof. Dr., TC Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

11 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TYL-2026-15599

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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