Multicentre Evaluation of Spinal Bone Pathologies Using Zero Echo Time (ZTE) Pseudo-CT MRI Sequences: a Clinical Implementation Study (MULTILUMBAR)
Innovative sequences known as "pseudo-CT"-such as Ultrashort Echo Time (UTE) and Zero Echo Time (ZTE)-enable good visualization of mineralized bone. These new sequences appear to enhance MRI performance in the detection of fractures, spondylolysis, and other bone abnormalities.
We would like to offer patients referred for a CT scan due to lumbar spine bone pathology the option of undergoing an MRI study, in order to compare the performance of the two techniques.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnetic resonance imaging (MRI) is the gold-standard modality for examining the bone marrow and soft tissues of the spine, thanks to its excellent contrast resolution. It enables precise visualization of the intervertebral discs, nerve roots, and spinal cord. However, its ability to visualize bone mineral remains limited due to the rapid decay of the T2 signal and the inability of conventional sequences to capture signals from tissues with very short relaxation times. Consequently, assessing bone structures-such as cortical or trabecular bone, osteophytes, or fractures-remains challenging, particularly in cases of complex pathologies.
Innovative sequences known as "pseudo-CT" sequences-such as Ultrashort Echo Time (UTE) and Zero Echo Time (ZTE)-enable the capture of signals from tissues with very short T2 relaxation times and provide good visualization of mineralized bone. These new sequences appear to enhance MRI performance in the detection of fractures, spondylolysis, and other bone abnormalities.
Despite the promising potential of "pseudo-CT" sequences, studies comparing them to conventional CT and MRI sequences remain limited, as do data regarding their overall clinical benefit. Further research is therefore needed to evaluate their diagnostic value, their ability to improve patient management, and their potential to reduce the need for other imaging examinations.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric Emmanuel Lecouvet, MD-PhD
- Puhelinnumero: 003227642793
- Sähköposti: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Perrine Elizabeth Triqueneaux, Msc
- Puhelinnumero: 003227642935
- Sähköposti: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric E Lecouvet, MD-PhD
- Puhelinnumero: 003227642793
- Sähköposti: frederic.lecouvet@saintluc.ucouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Perrine E Triqueneaux, Msc
- Sähköposti: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults requiring a CT scan as part of their clinical assessment for lumbar spine imaging who also provide informed consent to participate in the study.
- Patients presenting with acute or chronic low back pain and requiring a CT scan for diagnostic purposes.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI, such as pacemakers, metal implants, severe claustrophobia, or pregnancy
- Spinal surgery within the last six months.
- Patients who cannot or do not wish to provide informed consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: All patients
Each patient has a lumbar spine CT scan scheduled as part of their clinical follow-up. We are adding a lumbar spine MRI for the purposes of the study. |
Lumbar spine MRI using innovative sequences known as "pseudo-CT," enabling the capture of signals from tissues with very short T2 relaxation times and providing good visualization of mineralized bone. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sensitivity and specificity of pseudo-CT MRI
Aikaikkuna: One MRI of 30 min
|
To evaluate the sensitivity and specificity of pseudo-CT MRI for the detection of bone lesions. |
One MRI of 30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric E Lecouvet, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/05MAI/177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .