Multicentre Evaluation of Spinal Bone Pathologies Using Zero Echo Time (ZTE) Pseudo-CT MRI Sequences: a Clinical Implementation Study (MULTILUMBAR)
Innovative sequences known as "pseudo-CT"-such as Ultrashort Echo Time (UTE) and Zero Echo Time (ZTE)-enable good visualization of mineralized bone. These new sequences appear to enhance MRI performance in the detection of fractures, spondylolysis, and other bone abnormalities.
We would like to offer patients referred for a CT scan due to lumbar spine bone pathology the option of undergoing an MRI study, in order to compare the performance of the two techniques.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Magnetic resonance imaging (MRI) is the gold-standard modality for examining the bone marrow and soft tissues of the spine, thanks to its excellent contrast resolution. It enables precise visualization of the intervertebral discs, nerve roots, and spinal cord. However, its ability to visualize bone mineral remains limited due to the rapid decay of the T2 signal and the inability of conventional sequences to capture signals from tissues with very short relaxation times. Consequently, assessing bone structures-such as cortical or trabecular bone, osteophytes, or fractures-remains challenging, particularly in cases of complex pathologies.
Innovative sequences known as "pseudo-CT" sequences-such as Ultrashort Echo Time (UTE) and Zero Echo Time (ZTE)-enable the capture of signals from tissues with very short T2 relaxation times and provide good visualization of mineralized bone. These new sequences appear to enhance MRI performance in the detection of fractures, spondylolysis, and other bone abnormalities.
Despite the promising potential of "pseudo-CT" sequences, studies comparing them to conventional CT and MRI sequences remain limited, as do data regarding their overall clinical benefit. Further research is therefore needed to evaluate their diagnostic value, their ability to improve patient management, and their potential to reduce the need for other imaging examinations.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frédéric Emmanuel Lecouvet, MD-PhD
- Número de telefone: 003227642793
- E-mail: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Perrine Elizabeth Triqueneaux, Msc
- Número de telefone: 003227642935
- E-mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Contato:
- Frédéric E Lecouvet, MD-PhD
- Número de telefone: 003227642793
- E-mail: frederic.lecouvet@saintluc.ucouvain.be
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Contato:
- Perrine E Triqueneaux, Msc
- E-mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults requiring a CT scan as part of their clinical assessment for lumbar spine imaging who also provide informed consent to participate in the study.
- Patients presenting with acute or chronic low back pain and requiring a CT scan for diagnostic purposes.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI, such as pacemakers, metal implants, severe claustrophobia, or pregnancy
- Spinal surgery within the last six months.
- Patients who cannot or do not wish to provide informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: All patients
Each patient has a lumbar spine CT scan scheduled as part of their clinical follow-up. We are adding a lumbar spine MRI for the purposes of the study. |
Lumbar spine MRI using innovative sequences known as "pseudo-CT," enabling the capture of signals from tissues with very short T2 relaxation times and providing good visualization of mineralized bone. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensitivity and specificity of pseudo-CT MRI
Prazo: One MRI of 30 min
|
To evaluate the sensitivity and specificity of pseudo-CT MRI for the detection of bone lesions. |
One MRI of 30 min
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric E Lecouvet, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/05MAI/177
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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