Multicentre Evaluation of Spinal Bone Pathologies Using Zero Echo Time (ZTE) Pseudo-CT MRI Sequences: a Clinical Implementation Study (MULTILUMBAR)
Innovative sequences known as "pseudo-CT"-such as Ultrashort Echo Time (UTE) and Zero Echo Time (ZTE)-enable good visualization of mineralized bone. These new sequences appear to enhance MRI performance in the detection of fractures, spondylolysis, and other bone abnormalities.
We would like to offer patients referred for a CT scan due to lumbar spine bone pathology the option of undergoing an MRI study, in order to compare the performance of the two techniques.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Magnetic resonance imaging (MRI) is the gold-standard modality for examining the bone marrow and soft tissues of the spine, thanks to its excellent contrast resolution. It enables precise visualization of the intervertebral discs, nerve roots, and spinal cord. However, its ability to visualize bone mineral remains limited due to the rapid decay of the T2 signal and the inability of conventional sequences to capture signals from tissues with very short relaxation times. Consequently, assessing bone structures-such as cortical or trabecular bone, osteophytes, or fractures-remains challenging, particularly in cases of complex pathologies.
Innovative sequences known as "pseudo-CT" sequences-such as Ultrashort Echo Time (UTE) and Zero Echo Time (ZTE)-enable the capture of signals from tissues with very short T2 relaxation times and provide good visualization of mineralized bone. These new sequences appear to enhance MRI performance in the detection of fractures, spondylolysis, and other bone abnormalities.
Despite the promising potential of "pseudo-CT" sequences, studies comparing them to conventional CT and MRI sequences remain limited, as do data regarding their overall clinical benefit. Further research is therefore needed to evaluate their diagnostic value, their ability to improve patient management, and their potential to reduce the need for other imaging examinations.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Frédéric Emmanuel Lecouvet, MD-PhD
- Telefonszám: 003227642793
- E-mail: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Perrine Elizabeth Triqueneaux, Msc
- Telefonszám: 003227642935
- E-mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Frédéric E Lecouvet, MD-PhD
- Telefonszám: 003227642793
- E-mail: frederic.lecouvet@saintluc.ucouvain.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Perrine E Triqueneaux, Msc
- E-mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults requiring a CT scan as part of their clinical assessment for lumbar spine imaging who also provide informed consent to participate in the study.
- Patients presenting with acute or chronic low back pain and requiring a CT scan for diagnostic purposes.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI, such as pacemakers, metal implants, severe claustrophobia, or pregnancy
- Spinal surgery within the last six months.
- Patients who cannot or do not wish to provide informed consent.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: All patients
Each patient has a lumbar spine CT scan scheduled as part of their clinical follow-up. We are adding a lumbar spine MRI for the purposes of the study. |
Lumbar spine MRI using innovative sequences known as "pseudo-CT," enabling the capture of signals from tissues with very short T2 relaxation times and providing good visualization of mineralized bone. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sensitivity and specificity of pseudo-CT MRI
Időkeret: One MRI of 30 min
|
To evaluate the sensitivity and specificity of pseudo-CT MRI for the detection of bone lesions. |
One MRI of 30 min
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric E Lecouvet, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/05MAI/177
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .