Multicentre Evaluation of Spinal Bone Pathologies Using Zero Echo Time (ZTE) Pseudo-CT MRI Sequences: a Clinical Implementation Study (MULTILUMBAR)
Innovative sequences known as "pseudo-CT"-such as Ultrashort Echo Time (UTE) and Zero Echo Time (ZTE)-enable good visualization of mineralized bone. These new sequences appear to enhance MRI performance in the detection of fractures, spondylolysis, and other bone abnormalities.
We would like to offer patients referred for a CT scan due to lumbar spine bone pathology the option of undergoing an MRI study, in order to compare the performance of the two techniques.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Magnetic resonance imaging (MRI) is the gold-standard modality for examining the bone marrow and soft tissues of the spine, thanks to its excellent contrast resolution. It enables precise visualization of the intervertebral discs, nerve roots, and spinal cord. However, its ability to visualize bone mineral remains limited due to the rapid decay of the T2 signal and the inability of conventional sequences to capture signals from tissues with very short relaxation times. Consequently, assessing bone structures-such as cortical or trabecular bone, osteophytes, or fractures-remains challenging, particularly in cases of complex pathologies.
Innovative sequences known as "pseudo-CT" sequences-such as Ultrashort Echo Time (UTE) and Zero Echo Time (ZTE)-enable the capture of signals from tissues with very short T2 relaxation times and provide good visualization of mineralized bone. These new sequences appear to enhance MRI performance in the detection of fractures, spondylolysis, and other bone abnormalities.
Despite the promising potential of "pseudo-CT" sequences, studies comparing them to conventional CT and MRI sequences remain limited, as do data regarding their overall clinical benefit. Further research is therefore needed to evaluate their diagnostic value, their ability to improve patient management, and their potential to reduce the need for other imaging examinations.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frédéric Emmanuel Lecouvet, MD-PhD
- Telefonnummer: 003227642793
- E-Mail: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Perrine Elizabeth Triqueneaux, Msc
- Telefonnummer: 003227642935
- E-Mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Kontakt:
- Frédéric E Lecouvet, MD-PhD
- Telefonnummer: 003227642793
- E-Mail: frederic.lecouvet@saintluc.ucouvain.be
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Kontakt:
- Perrine E Triqueneaux, Msc
- E-Mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults requiring a CT scan as part of their clinical assessment for lumbar spine imaging who also provide informed consent to participate in the study.
- Patients presenting with acute or chronic low back pain and requiring a CT scan for diagnostic purposes.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI, such as pacemakers, metal implants, severe claustrophobia, or pregnancy
- Spinal surgery within the last six months.
- Patients who cannot or do not wish to provide informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: All patients
Each patient has a lumbar spine CT scan scheduled as part of their clinical follow-up. We are adding a lumbar spine MRI for the purposes of the study. |
Lumbar spine MRI using innovative sequences known as "pseudo-CT," enabling the capture of signals from tissues with very short T2 relaxation times and providing good visualization of mineralized bone. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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sensitivity and specificity of pseudo-CT MRI
Zeitfenster: One MRI of 30 min
|
To evaluate the sensitivity and specificity of pseudo-CT MRI for the detection of bone lesions. |
One MRI of 30 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric E Lecouvet, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/05MAI/177
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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