Multicentre Evaluation of Spinal Bone Pathologies Using Zero Echo Time (ZTE) Pseudo-CT MRI Sequences: a Clinical Implementation Study (MULTILUMBAR)
Innovative sequences known as "pseudo-CT"-such as Ultrashort Echo Time (UTE) and Zero Echo Time (ZTE)-enable good visualization of mineralized bone. These new sequences appear to enhance MRI performance in the detection of fractures, spondylolysis, and other bone abnormalities.
We would like to offer patients referred for a CT scan due to lumbar spine bone pathology the option of undergoing an MRI study, in order to compare the performance of the two techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Magnetic resonance imaging (MRI) is the gold-standard modality for examining the bone marrow and soft tissues of the spine, thanks to its excellent contrast resolution. It enables precise visualization of the intervertebral discs, nerve roots, and spinal cord. However, its ability to visualize bone mineral remains limited due to the rapid decay of the T2 signal and the inability of conventional sequences to capture signals from tissues with very short relaxation times. Consequently, assessing bone structures-such as cortical or trabecular bone, osteophytes, or fractures-remains challenging, particularly in cases of complex pathologies.
Innovative sequences known as "pseudo-CT" sequences-such as Ultrashort Echo Time (UTE) and Zero Echo Time (ZTE)-enable the capture of signals from tissues with very short T2 relaxation times and provide good visualization of mineralized bone. These new sequences appear to enhance MRI performance in the detection of fractures, spondylolysis, and other bone abnormalities.
Despite the promising potential of "pseudo-CT" sequences, studies comparing them to conventional CT and MRI sequences remain limited, as do data regarding their overall clinical benefit. Further research is therefore needed to evaluate their diagnostic value, their ability to improve patient management, and their potential to reduce the need for other imaging examinations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frédéric Emmanuel Lecouvet, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 003227642793
- E-mail: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Perrine Elizabeth Triqueneaux, Msc
- Numéro de téléphone: 003227642935
- E-mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Contact:
- Frédéric E Lecouvet, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 003227642793
- E-mail: frederic.lecouvet@saintluc.ucouvain.be
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Contact:
- Perrine E Triqueneaux, Msc
- E-mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Adults requiring a CT scan as part of their clinical assessment for lumbar spine imaging who also provide informed consent to participate in the study.
- Patients presenting with acute or chronic low back pain and requiring a CT scan for diagnostic purposes.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI, such as pacemakers, metal implants, severe claustrophobia, or pregnancy
- Spinal surgery within the last six months.
- Patients who cannot or do not wish to provide informed consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: All patients
Each patient has a lumbar spine CT scan scheduled as part of their clinical follow-up. We are adding a lumbar spine MRI for the purposes of the study. |
Lumbar spine MRI using innovative sequences known as "pseudo-CT," enabling the capture of signals from tissues with very short T2 relaxation times and providing good visualization of mineralized bone. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensitivity and specificity of pseudo-CT MRI
Délai: One MRI of 30 min
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To evaluate the sensitivity and specificity of pseudo-CT MRI for the detection of bone lesions. |
One MRI of 30 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric E Lecouvet, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/05MAI/177
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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