- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07848308
Clinical Outcomes of Rectopexy for Rectal Prolapse
Rectopexy Outcome Study (RPE): Clinical Outcomes After Rectopexy for Rectal Prolapse
This study evaluates the clinical outcomes of patients who underwent rectopexy for rectal prolapse, ODS or FI. Rectopexy is a surgical procedure used to restore and fix the rectum in its normal position. The study examines treatment success, recurrence of rectal prolapse, functional outcomes, and postoperative complications. The aim is to better understand the long-term effectiveness and safety of rectopexy and to identify factors that may be associated with favorable or unfavorable outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Sveitsi, 9000
- HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St. Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Adult patients who underwent rectopexy at the participating institution from 2011 onward because of external rectal prolapse, ODS or FI. The study population includes patients with available clinical and postoperative follow-up data allowing assessment of recurrence, postoperative complications, and functional outcomes after rectopexy.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Adult patients aged 18 years or older Diagnosis of external rectal prolapse, ODS or FI Are planned to undergo rectopexy for rectal prolapse at the participating institution Availability of postoperative follow-up data
Exclusion Criteria:
Age under 18 years No informed consent Insufficient clinical documentation to assess the study outcomes No postoperative follow-up available
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients After Rectopexy for Rectal Prolapse
Patients who underwent rectopexy for rectal prolapse, ODS or Fecal Incontinence are included in this observational cohort. Clinical outcomes after surgery are assessed, including symptoms recurrence, recurrence of rectal prolapse, postoperative complications, and functional outcomes. No study-specific intervention is performed. Special subgroups as patients also operated for decent in the middle/anterior compartement might be accessed separately. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrence of symptoms after Rectopexy (ODS, Prolapse, FI)
Aikaikkuna: From surgery until the end of follow-up, up to 10 years
|
Proportion of patients with clinically diagnosed objective recurrence after rectopexy. Recurrence is defined as reappearance of symptoms (as FI, full-thickness external rectal prolapse) during follow-up. |
From surgery until the end of follow-up, up to 10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01331
- 2019 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared because the study is based on clinical data collected within the participating institution and no external data-sharing plan has been established. Data will be handled in accordance with applicable ethical, legal, and data protection requirements. If a journal wants to check the data for a publication an anonymised sample of the patient data might be supplied.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .