Clinical Outcomes of Rectopexy for Rectal Prolapse
Rectopexy Outcome Study (RPE): Clinical Outcomes After Rectopexy for Rectal Prolapse
This study evaluates the clinical outcomes of patients who underwent rectopexy for rectal prolapse, ODS or FI. Rectopexy is a surgical procedure used to restore and fix the rectum in its normal position. The study examines treatment success, recurrence of rectal prolapse, functional outcomes, and postoperative complications. The aim is to better understand the long-term effectiveness and safety of rectopexy and to identify factors that may be associated with favorable or unfavorable outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton of St. Gallen
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Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suisse, 9000
- HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St. Gallen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adult patients who underwent rectopexy at the participating institution from 2011 onward because of external rectal prolapse, ODS or FI. The study population includes patients with available clinical and postoperative follow-up data allowing assessment of recurrence, postoperative complications, and functional outcomes after rectopexy.
La description
Inclusion Criteria:
Adult patients aged 18 years or older Diagnosis of external rectal prolapse, ODS or FI Are planned to undergo rectopexy for rectal prolapse at the participating institution Availability of postoperative follow-up data
Exclusion Criteria:
Age under 18 years No informed consent Insufficient clinical documentation to assess the study outcomes No postoperative follow-up available
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients After Rectopexy for Rectal Prolapse
Patients who underwent rectopexy for rectal prolapse, ODS or Fecal Incontinence are included in this observational cohort. Clinical outcomes after surgery are assessed, including symptoms recurrence, recurrence of rectal prolapse, postoperative complications, and functional outcomes. No study-specific intervention is performed. Special subgroups as patients also operated for decent in the middle/anterior compartement might be accessed separately. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recurrence of symptoms after Rectopexy (ODS, Prolapse, FI)
Délai: From surgery until the end of follow-up, up to 10 years
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Proportion of patients with clinically diagnosed objective recurrence after rectopexy. Recurrence is defined as reappearance of symptoms (as FI, full-thickness external rectal prolapse) during follow-up. |
From surgery until the end of follow-up, up to 10 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01331
- 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Individual participant data will not be shared because the study is based on clinical data collected within the participating institution and no external data-sharing plan has been established. Data will be handled in accordance with applicable ethical, legal, and data protection requirements. If a journal wants to check the data for a publication an anonymised sample of the patient data might be supplied.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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