- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07848308
Clinical Outcomes of Rectopexy for Rectal Prolapse
Rectopexy Outcome Study (RPE): Clinical Outcomes After Rectopexy for Rectal Prolapse
This study evaluates the clinical outcomes of patients who underwent rectopexy for rectal prolapse, ODS or FI. Rectopexy is a surgical procedure used to restore and fix the rectum in its normal position. The study examines treatment success, recurrence of rectal prolapse, functional outcomes, and postoperative complications. The aim is to better understand the long-term effectiveness and safety of rectopexy and to identify factors that may be associated with favorable or unfavorable outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of St. Gallen
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Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suíça, 9000
- HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St. Gallen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adult patients who underwent rectopexy at the participating institution from 2011 onward because of external rectal prolapse, ODS or FI. The study population includes patients with available clinical and postoperative follow-up data allowing assessment of recurrence, postoperative complications, and functional outcomes after rectopexy.
Descrição
Inclusion Criteria:
Adult patients aged 18 years or older Diagnosis of external rectal prolapse, ODS or FI Are planned to undergo rectopexy for rectal prolapse at the participating institution Availability of postoperative follow-up data
Exclusion Criteria:
Age under 18 years No informed consent Insufficient clinical documentation to assess the study outcomes No postoperative follow-up available
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Patients After Rectopexy for Rectal Prolapse
Patients who underwent rectopexy for rectal prolapse, ODS or Fecal Incontinence are included in this observational cohort. Clinical outcomes after surgery are assessed, including symptoms recurrence, recurrence of rectal prolapse, postoperative complications, and functional outcomes. No study-specific intervention is performed. Special subgroups as patients also operated for decent in the middle/anterior compartement might be accessed separately. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recurrence of symptoms after Rectopexy (ODS, Prolapse, FI)
Prazo: From surgery until the end of follow-up, up to 10 years
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Proportion of patients with clinically diagnosed objective recurrence after rectopexy. Recurrence is defined as reappearance of symptoms (as FI, full-thickness external rectal prolapse) during follow-up. |
From surgery until the end of follow-up, up to 10 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01331
- 2019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared because the study is based on clinical data collected within the participating institution and no external data-sharing plan has been established. Data will be handled in accordance with applicable ethical, legal, and data protection requirements. If a journal wants to check the data for a publication an anonymised sample of the patient data might be supplied.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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