Clinical Outcomes of Rectopexy for Rectal Prolapse
Rectopexy Outcome Study (RPE): Clinical Outcomes After Rectopexy for Rectal Prolapse
This study evaluates the clinical outcomes of patients who underwent rectopexy for rectal prolapse, ODS or FI. Rectopexy is a surgical procedure used to restore and fix the rectum in its normal position. The study examines treatment success, recurrence of rectal prolapse, functional outcomes, and postoperative complications. The aim is to better understand the long-term effectiveness and safety of rectopexy and to identify factors that may be associated with favorable or unfavorable outcomes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Canton of St. Gallen
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Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9000
- HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St. Gallen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Adult patients who underwent rectopexy at the participating institution from 2011 onward because of external rectal prolapse, ODS or FI. The study population includes patients with available clinical and postoperative follow-up data allowing assessment of recurrence, postoperative complications, and functional outcomes after rectopexy.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Adult patients aged 18 years or older Diagnosis of external rectal prolapse, ODS or FI Are planned to undergo rectopexy for rectal prolapse at the participating institution Availability of postoperative follow-up data
Exclusion Criteria:
Age under 18 years No informed consent Insufficient clinical documentation to assess the study outcomes No postoperative follow-up available
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patients After Rectopexy for Rectal Prolapse
Patients who underwent rectopexy for rectal prolapse, ODS or Fecal Incontinence are included in this observational cohort. Clinical outcomes after surgery are assessed, including symptoms recurrence, recurrence of rectal prolapse, postoperative complications, and functional outcomes. No study-specific intervention is performed. Special subgroups as patients also operated for decent in the middle/anterior compartement might be accessed separately. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Recurrence of symptoms after Rectopexy (ODS, Prolapse, FI)
Zeitfenster: From surgery until the end of follow-up, up to 10 years
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Proportion of patients with clinically diagnosed objective recurrence after rectopexy. Recurrence is defined as reappearance of symptoms (as FI, full-thickness external rectal prolapse) during follow-up. |
From surgery until the end of follow-up, up to 10 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-01331
- 2019 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data will not be shared because the study is based on clinical data collected within the participating institution and no external data-sharing plan has been established. Data will be handled in accordance with applicable ethical, legal, and data protection requirements. If a journal wants to check the data for a publication an anonymised sample of the patient data might be supplied.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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