- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07921693
The Impact of Dietary Phosphorus on Postprandial Metabolic Responses and Markers of Metabolic Health (DPMPG)
The Effect of Dietary Phosphorus Manipulation on Postprandial Glycemia
To examine the effects of dietary phosphorus availability, including supplementation and restriction conditions, on postprandial glucose responses in healthy adults.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Two randomized, controlled, crossover experiments were conducted in healthy adults. Experiment 1 evaluated a refined carbohydrate test meal with phosphorus supplementation (~684 mg potassium phosphate) versus placebo. Experiment 2 assessed a dairy-based test meal under normal phosphorus availability versus reduced bioavailability using the phosphate-binding agent sevelamer carbonate. Each experiment followed a 10-day protocol comprising two intervention phases separated by a washout period. Within each phase, participants completed two identical test days per condition. Postprandial glucose was continuously monitored for 180 minutes. Primary outcomes included peak glucose, incremental glucose response (ΔBG), and incremental area under the curve (iAUC). Secondary outcomes included subjective appetite ratings assessed using validated visual analogue scale (VAS) questionnaires
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
• Non diabetic
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation
- diagnosis of diabetes
- recent weight loss (>3% within 3 months); psychiatric illness
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: refined low phosphorus carbohydrate meal
High-carbohydrate meal with low phosphorus content |
high-carbohydrate meal with 684 mg of phosphorus supplement |
|
Active Comparator: Full fat powdered milk meal
The meal or drink was composed of full-fat powdered milk meal which is naturally high in phosphorus |
Full fat dairy milk meal with 800 mg sevelamer carbonate (Renvela®) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postprandial glucose
Aikaikkuna: 10 days
|
Monitoring glucose concentration |
10 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjective appetite score
Aikaikkuna: 180 minutes
|
changes in appetite scores between 0 -10 points |
180 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hammoud RU, Jabbour MN, Tawil AN, Ghattas H, Obeid OA. Phosphorus Supplementation Mitigated Food Intake and Growth of Rats Fed a Low-Protein Diet. Curr Dev Nutr. 2017 Jul 27;1(8):e000943. doi: 10.3945/cdn.117.000943. eCollection 2017 Aug.
- Ragi ME, El Mallah C, Toufeili I, Obeid O. Concomitant lysine and phosphorus addition to a wheat gluten protein diet highly amplified growth measures of rats. Nutrition. 2019 Jul-Aug;63-64:69-74. doi: 10.1016/j.nut.2018.11.009. Epub 2018 Nov 30.
- El Khoury R, El Solh N, Olabi A, Toufeili I, Hlais S, Obeid O. Macromineral enrichment of white bread reduces postprandial glycaemia without altering sensory properties: a crossover study. East Mediterr Health J. 2020 Nov 11;26(11):1388-1395. doi: 10.26719/2020.26.11.1388.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-2022-0015
- BIO-2022-0015 (Muu tunniste: American University of Beirut)
- FMHS 392-1121 (Muu tunniste: University of Nottingham)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .