- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07921693
The Impact of Dietary Phosphorus on Postprandial Metabolic Responses and Markers of Metabolic Health (DPMPG)
The Effect of Dietary Phosphorus Manipulation on Postprandial Glycemia
To examine the effects of dietary phosphorus availability, including supplementation and restriction conditions, on postprandial glucose responses in healthy adults.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Two randomized, controlled, crossover experiments were conducted in healthy adults. Experiment 1 evaluated a refined carbohydrate test meal with phosphorus supplementation (~684 mg potassium phosphate) versus placebo. Experiment 2 assessed a dairy-based test meal under normal phosphorus availability versus reduced bioavailability using the phosphate-binding agent sevelamer carbonate. Each experiment followed a 10-day protocol comprising two intervention phases separated by a washout period. Within each phase, participants completed two identical test days per condition. Postprandial glucose was continuously monitored for 180 minutes. Primary outcomes included peak glucose, incremental glucose response (ΔBG), and incremental area under the curve (iAUC). Secondary outcomes included subjective appetite ratings assessed using validated visual analogue scale (VAS) questionnaires
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- American University of Beirut
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
• Non diabetic
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation
- diagnosis of diabetes
- recent weight loss (>3% within 3 months); psychiatric illness
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: refined low phosphorus carbohydrate meal
High-carbohydrate meal with low phosphorus content |
high-carbohydrate meal with 684 mg of phosphorus supplement |
|
Comparador Ativo: Full fat powdered milk meal
The meal or drink was composed of full-fat powdered milk meal which is naturally high in phosphorus |
Full fat dairy milk meal with 800 mg sevelamer carbonate (Renvela®) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
postprandial glucose
Prazo: 10 days
|
Monitoring glucose concentration |
10 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subjective appetite score
Prazo: 180 minutes
|
changes in appetite scores between 0 -10 points |
180 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hammoud RU, Jabbour MN, Tawil AN, Ghattas H, Obeid OA. Phosphorus Supplementation Mitigated Food Intake and Growth of Rats Fed a Low-Protein Diet. Curr Dev Nutr. 2017 Jul 27;1(8):e000943. doi: 10.3945/cdn.117.000943. eCollection 2017 Aug.
- Ragi ME, El Mallah C, Toufeili I, Obeid O. Concomitant lysine and phosphorus addition to a wheat gluten protein diet highly amplified growth measures of rats. Nutrition. 2019 Jul-Aug;63-64:69-74. doi: 10.1016/j.nut.2018.11.009. Epub 2018 Nov 30.
- El Khoury R, El Solh N, Olabi A, Toufeili I, Hlais S, Obeid O. Macromineral enrichment of white bread reduces postprandial glycaemia without altering sensory properties: a crossover study. East Mediterr Health J. 2020 Nov 11;26(11):1388-1395. doi: 10.26719/2020.26.11.1388.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BIO-2022-0015
- BIO-2022-0015 (Outro identificador: American University of Beirut)
- FMHS 392-1121 (Outro identificador: University of Nottingham)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .