- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07921693
The Impact of Dietary Phosphorus on Postprandial Metabolic Responses and Markers of Metabolic Health (DPMPG)
The Effect of Dietary Phosphorus Manipulation on Postprandial Glycemia
To examine the effects of dietary phosphorus availability, including supplementation and restriction conditions, on postprandial glucose responses in healthy adults.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Two randomized, controlled, crossover experiments were conducted in healthy adults. Experiment 1 evaluated a refined carbohydrate test meal with phosphorus supplementation (~684 mg potassium phosphate) versus placebo. Experiment 2 assessed a dairy-based test meal under normal phosphorus availability versus reduced bioavailability using the phosphate-binding agent sevelamer carbonate. Each experiment followed a 10-day protocol comprising two intervention phases separated by a washout period. Within each phase, participants completed two identical test days per condition. Postprandial glucose was continuously monitored for 180 minutes. Primary outcomes included peak glucose, incremental glucose response (ΔBG), and incremental area under the curve (iAUC). Secondary outcomes included subjective appetite ratings assessed using validated visual analogue scale (VAS) questionnaires
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- American University of Beirut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
• Non diabetic
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation
- diagnosis of diabetes
- recent weight loss (>3% within 3 months); psychiatric illness
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: refined low phosphorus carbohydrate meal
High-carbohydrate meal with low phosphorus content |
high-carbohydrate meal with 684 mg of phosphorus supplement |
|
Активный компаратор: Full fat powdered milk meal
The meal or drink was composed of full-fat powdered milk meal which is naturally high in phosphorus |
Full fat dairy milk meal with 800 mg sevelamer carbonate (Renvela®) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
postprandial glucose
Временное ограничение: 10 days
|
Monitoring glucose concentration |
10 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective appetite score
Временное ограничение: 180 minutes
|
changes in appetite scores between 0 -10 points |
180 minutes
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hammoud RU, Jabbour MN, Tawil AN, Ghattas H, Obeid OA. Phosphorus Supplementation Mitigated Food Intake and Growth of Rats Fed a Low-Protein Diet. Curr Dev Nutr. 2017 Jul 27;1(8):e000943. doi: 10.3945/cdn.117.000943. eCollection 2017 Aug.
- Ragi ME, El Mallah C, Toufeili I, Obeid O. Concomitant lysine and phosphorus addition to a wheat gluten protein diet highly amplified growth measures of rats. Nutrition. 2019 Jul-Aug;63-64:69-74. doi: 10.1016/j.nut.2018.11.009. Epub 2018 Nov 30.
- El Khoury R, El Solh N, Olabi A, Toufeili I, Hlais S, Obeid O. Macromineral enrichment of white bread reduces postprandial glycaemia without altering sensory properties: a crossover study. East Mediterr Health J. 2020 Nov 11;26(11):1388-1395. doi: 10.26719/2020.26.11.1388.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-2022-0015
- BIO-2022-0015 (Другой идентификатор: American University of Beirut)
- FMHS 392-1121 (Другой идентификатор: University of Nottingham)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .