- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07921693
The Impact of Dietary Phosphorus on Postprandial Metabolic Responses and Markers of Metabolic Health (DPMPG)
The Effect of Dietary Phosphorus Manipulation on Postprandial Glycemia
To examine the effects of dietary phosphorus availability, including supplementation and restriction conditions, on postprandial glucose responses in healthy adults.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Two randomized, controlled, crossover experiments were conducted in healthy adults. Experiment 1 evaluated a refined carbohydrate test meal with phosphorus supplementation (~684 mg potassium phosphate) versus placebo. Experiment 2 assessed a dairy-based test meal under normal phosphorus availability versus reduced bioavailability using the phosphate-binding agent sevelamer carbonate. Each experiment followed a 10-day protocol comprising two intervention phases separated by a washout period. Within each phase, participants completed two identical test days per condition. Postprandial glucose was continuously monitored for 180 minutes. Primary outcomes included peak glucose, incremental glucose response (ΔBG), and incremental area under the curve (iAUC). Secondary outcomes included subjective appetite ratings assessed using validated visual analogue scale (VAS) questionnaires
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- American University of Beirut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
• Non diabetic
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation
- diagnosis of diabetes
- recent weight loss (>3% within 3 months); psychiatric illness
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: refined low phosphorus carbohydrate meal
High-carbohydrate meal with low phosphorus content |
high-carbohydrate meal with 684 mg of phosphorus supplement |
|
Aktywny komparator: Full fat powdered milk meal
The meal or drink was composed of full-fat powdered milk meal which is naturally high in phosphorus |
Full fat dairy milk meal with 800 mg sevelamer carbonate (Renvela®) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postprandial glucose
Ramy czasowe: 10 days
|
Monitoring glucose concentration |
10 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subjective appetite score
Ramy czasowe: 180 minutes
|
changes in appetite scores between 0 -10 points |
180 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hammoud RU, Jabbour MN, Tawil AN, Ghattas H, Obeid OA. Phosphorus Supplementation Mitigated Food Intake and Growth of Rats Fed a Low-Protein Diet. Curr Dev Nutr. 2017 Jul 27;1(8):e000943. doi: 10.3945/cdn.117.000943. eCollection 2017 Aug.
- Ragi ME, El Mallah C, Toufeili I, Obeid O. Concomitant lysine and phosphorus addition to a wheat gluten protein diet highly amplified growth measures of rats. Nutrition. 2019 Jul-Aug;63-64:69-74. doi: 10.1016/j.nut.2018.11.009. Epub 2018 Nov 30.
- El Khoury R, El Solh N, Olabi A, Toufeili I, Hlais S, Obeid O. Macromineral enrichment of white bread reduces postprandial glycaemia without altering sensory properties: a crossover study. East Mediterr Health J. 2020 Nov 11;26(11):1388-1395. doi: 10.26719/2020.26.11.1388.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO-2022-0015
- BIO-2022-0015 (Inny identyfikator: American University of Beirut)
- FMHS 392-1121 (Inny identyfikator: University of Nottingham)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .