- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07921693
The Impact of Dietary Phosphorus on Postprandial Metabolic Responses and Markers of Metabolic Health (DPMPG)
The Effect of Dietary Phosphorus Manipulation on Postprandial Glycemia
To examine the effects of dietary phosphorus availability, including supplementation and restriction conditions, on postprandial glucose responses in healthy adults.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Two randomized, controlled, crossover experiments were conducted in healthy adults. Experiment 1 evaluated a refined carbohydrate test meal with phosphorus supplementation (~684 mg potassium phosphate) versus placebo. Experiment 2 assessed a dairy-based test meal under normal phosphorus availability versus reduced bioavailability using the phosphate-binding agent sevelamer carbonate. Each experiment followed a 10-day protocol comprising two intervention phases separated by a washout period. Within each phase, participants completed two identical test days per condition. Postprandial glucose was continuously monitored for 180 minutes. Primary outcomes included peak glucose, incremental glucose response (ΔBG), and incremental area under the curve (iAUC). Secondary outcomes included subjective appetite ratings assessed using validated visual analogue scale (VAS) questionnaires
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
• Non diabetic
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation
- diagnosis of diabetes
- recent weight loss (>3% within 3 months); psychiatric illness
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: refined low phosphorus carbohydrate meal
High-carbohydrate meal with low phosphorus content |
high-carbohydrate meal with 684 mg of phosphorus supplement |
|
Actieve vergelijker: Full fat powdered milk meal
The meal or drink was composed of full-fat powdered milk meal which is naturally high in phosphorus |
Full fat dairy milk meal with 800 mg sevelamer carbonate (Renvela®) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postprandial glucose
Tijdsspanne: 10 days
|
Monitoring glucose concentration |
10 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjective appetite score
Tijdsspanne: 180 minutes
|
changes in appetite scores between 0 -10 points |
180 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hammoud RU, Jabbour MN, Tawil AN, Ghattas H, Obeid OA. Phosphorus Supplementation Mitigated Food Intake and Growth of Rats Fed a Low-Protein Diet. Curr Dev Nutr. 2017 Jul 27;1(8):e000943. doi: 10.3945/cdn.117.000943. eCollection 2017 Aug.
- Ragi ME, El Mallah C, Toufeili I, Obeid O. Concomitant lysine and phosphorus addition to a wheat gluten protein diet highly amplified growth measures of rats. Nutrition. 2019 Jul-Aug;63-64:69-74. doi: 10.1016/j.nut.2018.11.009. Epub 2018 Nov 30.
- El Khoury R, El Solh N, Olabi A, Toufeili I, Hlais S, Obeid O. Macromineral enrichment of white bread reduces postprandial glycaemia without altering sensory properties: a crossover study. East Mediterr Health J. 2020 Nov 11;26(11):1388-1395. doi: 10.26719/2020.26.11.1388.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BIO-2022-0015
- BIO-2022-0015 (Andere identificatie: American University of Beirut)
- FMHS 392-1121 (Andere identificatie: University of Nottingham)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .