A MRT to Optimize a JITAI for Alcohol Craving and Suicide Ideation
A Micro-Randomized Trial to Optimize a Just-in-Time Adaptive Intervention for Alcohol Craving and Suicide Ideation
This study will develop and evaluate a brief, personalized, single-session telehealth intervention combined with a four-week just-in-time adaptive intervention (JITAI) delivered via text messaging for adults with alcohol use disorder (AUD) and suicidal thoughts and behaviors. The study includes qualitative interviews, pilot testing, and a 28-day micro-randomized trial (MRT). In the MRT phase, participants (N=75) will be repeatedly randomized multiple times per day to receive text messages targeting craving and suicide ideation or to receive no message. Outcomes include alcohol craving, suicide ideation, alcohol consumption, and engagement with intervention strategies
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret M Baer, PhD
- Puhelinnumero: 567-218-3067
- Sähköposti: baerm@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret M Baer, PhD
- Puhelinnumero: 567-218-3067
- Sähköposti: baerm@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Meets DSM-5 criteria for current (past 6 months) Alcohol Use Disorder (mild, moderate, or severe)
- Reports at least one episode of suicidal ideation in the past 6 months
- Currently engaged in alcohol use treatment (at least monthly participation in outpatient or intensive outpatient individual or group treatment)
- Alcohol identified as primary substance of use
- Resides in the United States
- Owns a personal smartphone
- Able and willing to provide informed consent
- Co-occurring mood disorders (excluding bipolar disorder), anxiety disorders, or other substance use disorders are permitted
Exclusion Criteria:
- Current suicidal or homicidal intent
- Suicide attempt within the past 3 months
- Psychiatric hospitalization within the past 3 months
- Current or past psychotic disorder or bipolar disorder
- Alcohol withdrawal requiring medical management (e.g., CIWA-Ar score > 8)
- Inability or unwillingness to provide informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Single arm. Groups of people are not randomized. Each person is repeated randomized.
Groups of people are not randomized. Each person is repeated randomized 112 times over 28 days to text message vs no text message. Within the text message condition, there is additional randomization to text message choice and text message language conditions. |
At four time points each day (112 time points across the 28-day study), each participant will be randomized to text message or no text message. Within the text message condition, there will be further randomization to Text Message Choice and Text Message Language conditions. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integrated Plan Engagement
Aikaikkuna: 28-day MRT period
|
Participants will complete the following yes/no EMA item four times a day: "Since the last survey, I completed a strategy from my Integrated Plan." This item, created by the study team for this study, will assess the completion of any intervention strategy from the patient's individualized Integrated Plan during the 28 day period. |
28-day MRT period
|
|
Alcohol Craving
Aikaikkuna: 28-day MRT period
|
Participants will complete the following EMA item (on a 0-10 Likert scale) four times a day: "Since the last survey, I thought about drinking or how good a drink would make me feel." This item, drawn from a well-established measure of alcohol craving (Penn Alcohol Craving Scale) will assess craving during the 28 day period. |
28-day MRT period
|
|
Suicide Ideation
Aikaikkuna: 28-day MRT period
|
Participants will complete the following EMA item (on a 0-10 Likert scale) four times a day: "Since the last survey, I thought about killing myself." This item, drawn from a well-established interview that has also been used as a self-report measure to assess varied self-injurious thoughts and behaviors (Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised) will assess thoughts of suicide during the 28 day period. This item has been used previously by the PI in EMA studies. |
28-day MRT period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alcohol Consumption
Aikaikkuna: 28-day MRT period
|
Participants will complete the following EMA item to assess alcohol consumption four times a day: "Since the last survey, I drank __ drinks". |
28-day MRT period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret M Baer, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00151349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .