- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07135323
Test Génétique pour le Risque Opioïde : L'Étude Post-Approval AvertD
Prescient Medicine Holdings, Inc. mène une importante étude observationnelle appelée l'étude post-approbation AvertD pour évaluer l'efficacité des tests génétiques dans l'identification des patients à risque de développer un trouble lié à l'usage d'opioïdes. Cette recherche est particulièrement significative car elle se concentre sur les personnes envisageant leur première prescription de médicaments opioïdes oraux, généralement prescrits pour la gestion de la douleur après des chirurgies, des blessures ou des procédures médicales.
L'étude vise à recruter environ 4 000 participants adultes qui subiront un test génétique utilisant l'outil d'évaluation des risques AvertD. Cette approche innovante cherche à identifier les marqueurs génétiques qui pourraient indiquer une prédisposition au trouble lié à l'usage d'opioïdes avant que les patients ne commencent un traitement aux opioïdes. Les participants doivent être disposés à s'engager à des évaluations annuelles sur une période de cinq ans, permettant aux chercheurs de suivre les résultats à long terme et la précision de la prédiction du risque génétique.
Pour les patients et les aidants envisageant une participation, les critères d'éligibilité incluent d'avoir au moins 18 ans, de faire face à une première prescription d'opioïdes d'une durée de 4 à 30 jours, et d'avoir le test AvertD prescrit dans le cadre de leurs soins standard. L'étude exclut ceux dont les prescriptions d'opioïdes planifiées sont inférieures à 4 jours ou supérieures à 30 jours, ainsi que les personnes présentant des conditions qui pourraient rendre la participation dangereuse.
L'objectif principal de cette recherche est de mesurer la sensibilité et la spécificité du test génétique AvertD en comparant ses résultats avec les diagnostics réels de trouble lié à l'usage d'opioïdes en utilisant l'outil de diagnostic M.I.N.I. sur la période d'étude de cinq ans. Ce processus de validation est crucial pour s'assurer que le test fournit des évaluations de risque précises qui peuvent véritablement aider les prestataires de soins de santé à prendre des décisions éclairées concernant les stratégies de gestion de la douleur.
Cette étude représente une avancée significative dans la médecine personnalisée et les soins de santé préventifs. En identifiant les individus présentant un risque génétique plus élevé de trouble lié à l'usage d'opioïdes avant qu'ils ne commencent un traitement aux opioïdes, les prestataires de soins de santé peuvent mettre en œuvre des garanties supplémentaires, envisager des options alternatives de gestion de la douleur, ou fournir une surveillance plus intensive pour ceux présentant un risque élevé. La collaboration entre Prescient Medicine, Concentrics Research et Caron Treatment Centers réunit l'expertise en tests génétiques, recherche clinique et traitement des addictions pour relever l'un des défis de santé publique les plus pressants d'aujourd'hui.
La crise des opioïdes a des effets dévastateurs sur les individus, les familles et les communautés à travers le pays. Des recherches comme l'étude AvertD sont essentielles pour développer des outils qui peuvent aider à prévenir l'addiction avant qu'elle ne commence. L'évaluation du risque génétique représente une approche prometteuse pour aborder cette question complexe, pouvant potentiellement sauver d'innombrables vies et réduire les coûts sociaux et économiques associés à l'addiction aux opioïdes. Pour les patients et les aidants, la participation à de telles études contribue aux connaissances médicales qui pourraient finalement conduire à de meilleures pratiques de gestion de la douleur, plus sûres pour tous.
Les essais cliniques axés sur les mesures préventives et l'intervention précoce sont des composantes essentielles de la recherche moderne en soins de santé. Ils aident à combler le fossé entre la découverte scientifique et les applications cliniques pratiques qui bénéficient directement aux patients. Les études intégrant des tests génétiques soulignent particulièrement l'importance croissante de la médecine personnalisée, où les traitements et les stratégies préventives peuvent être adaptés aux profils génétiques individuels plutôt que d'appliquer des approches universelles.
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