- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07135323
Genetisk testing for opioiderisiko: AvertD-postgodkjenningsstudien
Prescient Medicine Holdings, Inc. gjennomfører en viktig observasjonsstudie kalt AvertD Post-Approval Study for å evaluere effektiviteten av genetisk testing for å identifisere pasienter i risiko for å utvikle opioideavhengighet. Denne forskningen er spesielt betydningsfull da den fokuserer på personer som vurderes for sitt første resept på orale opioide legemidler, vanligvis foreskrevet for smertebehandling etter operasjoner, skader eller medisinske inngrep.
Studien har som mål å rekruttere omtrent 4000 voksne deltakere som vil gjennomgå genetisk testing ved hjelp av AvertD risikovurderingsverktøy. Denne innovative tilnærmingen søker å identifisere genetiske markører som kan indikere en disposisjon for opioideavhengighet før pasienter starter opioidterapi. Deltakere må være villige til å forplikte seg til årlige vurderinger over en femårsperiode, noe som lar forskere spore langsiktige utfall og nøyaktigheten av den genetiske risikoprediksjonen.
For pasienter og pårørende som vurderer deltakelse, inkluderer deltakelseskriteriene å være minst 18 år gammel, stå overfor en første gangs opioidresept på 4-30 dagers varighet, og ha AvertD-testen foreskrevet som en del av sin standardbehandling. Studien ekskluderer de med planlagte opioidresepter kortere enn 4 dager eller lengre enn 30 dager, samt personer med tilstander som kan gjøre deltakelse usikker.
Hovedmålet med denne forskningen er å måle sensitiviteten og spesifisiteten til den genetiske AvertD-testen ved å sammenligne resultatene med faktiske diagnoser av opioideavhengighet ved bruk av M.I.N.I. diagnostiseringsverktøy over den femårige studieperioden. Denne valideringsprosessen er avgjørende for å sikre at testen gir nøyaktige risikovurderinger som virkelig kan hjelpe helsepersonell med å ta informerte beslutninger om smertebehandlingsstrategier.
Denne studien representerer et betydelig fremskritt innen personlig medisin og forebyggende helsevesen. Ved å identifisere personer med høyere genetisk risiko for opioideavhengighet før de starter opioidterapi, kan helsepersonell implementere ekstra sikkerhetstiltak, vurdere alternative smertebehandlingsalternativer eller gi mer intensiv overvåking for de med forhøyet risiko. Samarbeidet mellom Prescient Medicine, Concentrics Research og Caron Treatment Centers samler ekspertise innen genetisk testing, klinisk forskning og avhengighetsbehandling for å takle en av dagens mest presserende folkehelseutfordringer.
Opioidkrisen har ødeleggende effekter på enkeltpersoner, familier og lokalsamfunn over hele landet. Forskning som AvertD-studien er kritisk for å utvikle verktøy som kan hjelpe til med å forebygge avhengighet før den starter. Genetisk risikovurdering representerer en lovende tilnærming for å håndtere dette komplekse problemet, og kan potensielt redde utallige liv og redusere de sosiale og økonomiske kostnadene knyttet til opioidavhengighet. For pasienter og pårørende bidrar deltakelse i slike studier til medisinsk kunnskap som til slutt kan føre til bedre, sikrere smertebehandlingspraksis for alle.
Kliniske studier som fokuserer på forebyggende tiltak og tidlig intervensjon er essensielle komponenter av moderne helseforskning. De hjelper til med å bygge bro mellom vitenskapelige oppdagelser og praktiske kliniske anvendelser som direkte gagner pasienter. Studier som inkorporerer genetisk testing fremhever spesielt den økende betydningen av personlig medisin, hvor behandlinger og forebyggende strategier kan tilpasses individuelle genetiske profiler snarere enn å anvende one-size-fits-all-tilnærminger.
Kommende kliniske studier
-
NCT07803653Har ikke rekruttert ennåStage IVB prostatakreft AJCC v8 | Metastatisk kastrasjonsresistent prostataadenokarsinom
-
NCT07803666Har ikke rekruttert ennåTrening | Blodtrykk | Ernæringskunnskap
-
NCT07803692Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07803705Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Overvektig | Fet bukspyttkjertel
-
NCT07803718Har ikke rekruttert ennåPerifer arteriesykdom | Aterektomi i syke arterier i nedre ekstremitet
-
NCT07803731Har ikke rekruttert ennåSacroiliac-ledddysfunksjon
-
NCT07803744Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Diabetes mellitus, type 1 | Overvektig
-
NCT07803757Har ikke rekruttert ennåTannkaries | Cervikal karies
-
NCT07803770Har ikke rekruttert ennåNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Radiomiks | Pankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Endoskopisk ultralyd (EUS) | Kunstig intelligens (AI)
-
NCT07803783Har ikke rekruttert ennåMetastatisk kreft i bukspyttkjertelen | Pankreas duktal adenokarsinom (PDAC)
-
NCT07803796Har ikke rekruttert ennåKroppsdysmorhpisk lidelse | Positiv psykologi
-
NCT07803809RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | Overvekt, fedme