- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07135323
Genetische test voor opioïdenrisico: De AvertD-studie na goedkeuring
Prescient Medicine Holdings, Inc. voert een belangrijk observationeel onderzoek uit genaamd de AvertD Post-Approval Study om de effectiviteit van genetische tests te evalueren bij het identificeren van patiënten met een risico op het ontwikkelen van een opioïdenverslaving. Dit onderzoek is bijzonder significant omdat het zich richt op personen die worden overwogen voor hun eerste voorschrift van orale opioïdenmedicatie, doorgaans voorgeschreven voor pijnbestrijding na operaties, verwondingen of medische procedures.
Het onderzoek heeft tot doel ongeveer 4.000 volwassen deelnemers in te schrijven die genetische tests zullen ondergaan met behulp van het AvertD-risicobeoordelingsinstrument. Deze innovatieve aanpak probeert genetische markers te identificeren die kunnen wijzen op een aanleg voor opioïdenverslaving voordat patiënten met een opioïdentherapie beginnen. Deelnemers moeten bereid zijn zich te verbinden aan jaarlijkse evaluaties over een periode van vijf jaar, waardoor onderzoekers langetermijnresultaten en de nauwkeurigheid van de genetische risicovoorspelling kunnen volgen.
Voor patiënten en zorgverleners die overwegen deel te nemen, omvatten de toelatingscriteria minstens 18 jaar oud zijn, een eerste opioïdenvoorschrift van 4-30 dagen krijgen en de AvertD-test voorgeschreven krijgen als onderdeel van hun standaardzorg. Het onderzoek sluit personen uit met geplande opioïdenvoorschriften korter dan 4 dagen of langer dan 30 dagen, evenals personen met aandoeningen die deelname onveilig zouden kunnen maken.
Het primaire doel van dit onderzoek is het meten van de gevoeligheid en specificiteit van de AvertD-genetische test door de resultaten ervan te vergelijken met daadwerkelijke diagnoses van opioïdenverslaving met behulp van de M.I.N.I.-diagnostische tool gedurende de vijfjarige studieduur. Dit validatieproces is cruciaal om ervoor te zorgen dat de test nauwkeurige risicobeoordelingen biedt die daadwerkelijk kunnen helpen bij het nemen van geïnformeerde beslissingen over pijnbestrijdingsstrategieën door zorgverleners.
Dit onderzoek vertegenwoordigt een significante vooruitgang in gepersonaliseerde geneeskunde en preventieve gezondheidszorg. Door personen met een hoger genetisch risico op opioïdenverslaving te identificeren voordat ze met een opioïdentherapie beginnen, kunnen zorgverleners aanvullende veiligheidsmaatregelen implementeren, alternatieve pijnbestrijdingsopties overwegen of intensievere monitoring bieden aan diegenen met een verhoogd risico. De samenwerking tussen Prescient Medicine, Concentrics Research en Caron Treatment Centers brengt expertise samen op het gebied van genetische tests, klinisch onderzoek en verslavingsbehandeling om een van de meest urgente volksgezondheidsuitdagingen van vandaag aan te pakken.
De opioïdencrisis heeft verwoestende effecten op individuen, families en gemeenschappen in het hele land. Onderzoek zoals de AvertD-studie is cruciaal voor het ontwikkelen van instrumenten die kunnen helpen verslaving te voorkomen voordat het begint. Genetische risicobeoordeling vertegenwoordigt een veelbelovende aanpak voor het aanpakken van dit complexe probleem, waardoor mogelijk talloze levens worden gered en de sociale en economische kosten die gepaard gaan met opioïdenverslaving worden verminderd. Voor patiënten en zorgverleners draagt deelname aan dergelijke studies bij aan medische kennis die uiteindelijk kan leiden tot betere, veiligere pijnbestrijdingspraktijken voor iedereen.
Klinische onderzoeken die zich richten op preventieve maatregelen en vroege interventie zijn essentiële componenten van modern gezondheidsonderzoek. Ze helpen de kloof te overbruggen tussen wetenschappelijke ontdekking en praktische klinische toepassingen die patiënten direct ten goede komen. Studies die genetische tests incorporeren, benadrukken in het bijzonder het groeiende belang van gepersonaliseerde geneeskunde, waar behandelingen en preventieve strategieën kunnen worden afgestemd op individuele genetische profielen in plaats van one-size-fits-all-benaderingen toe te passen.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07803653Nog niet aan het wervenStadium IVB Prostaatkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd castratieresistent prostaatadenocarcinoom
-
NCT07803666Nog niet aan het wervenOefening | Bloeddruk | Voeding Kennis
-
NCT07803692Nog niet aan het werven
-
NCT07803705Nog niet aan het wervenObesitas | Overgewicht | Vette alvleesklier
-
NCT07803718Nog niet aan het wervenPerifere slagaderziekte | Atherectomie in zieke slagaders van de onderste ledematen
-
NCT07803731Nog niet aan het wervenSacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
-
NCT07803744Nog niet aan het wervenObesitas | Diabetes mellitus, type 1 | Overgewicht
-
NCT07803757Nog niet aan het wervenCariës | Cervicale cariës
-
NCT07803770Nog niet aan het wervenPancreasneoplasmata | Radiomics | Ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier (PDAC) | Endoscopische echografie (EUS) | Kunstmatige intelligentie (AI)
-
NCT07803783Nog niet aan het wervenUitgezaaide alvleesklierkanker | Ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier (PDAC)
-
NCT07803796Nog niet aan het wervenLichaamsdysmorfische stoornis | Positieve psychologie
-
NCT07803809WervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | MASH - Metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis | Overgewicht, Obesitas