- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07135323
Test Genetico per il Rischio da Oppioidi: Lo Studio Post-Approvazione AvertD
Prescient Medicine Holdings, Inc. sta conducendo un importante studio osservazionale chiamato AvertD Post-Approval Study per valutare l'efficacia del test genetico nell'identificare i pazienti a rischio di sviluppare disturbo da uso di oppioidi. Questa ricerca è particolarmente significativa in quanto si concentra su individui che stanno prendendo in considerazione la loro prima prescrizione di farmaci oppioidi orali, tipicamente prescritti per la gestione del dolore dopo interventi chirurgici, infortuni o procedure mediche.
Lo studio mira ad arruolare circa 4.000 partecipanti adulti che si sottoporranno a test genetici utilizzando lo strumento di valutazione del rischio AvertD. Questo approccio innovativo cerca di identificare i marcatori genetici che potrebbero indicare una predisposizione al disturbo da uso di oppioidi prima che i pazienti inizino la terapia con oppioidi. I partecipanti devono essere disposti a impegnarsi in valutazioni annuali per un periodo di cinque anni, consentendo ai ricercatori di monitorare gli esiti a lungo termine e l'accuratezza della previsione del rischio genetico.
Per i pazienti e i caregiver che stanno considerando la partecipazione, i criteri di eleggibilità includono l'avere almeno 18 anni, affrontare una prima prescrizione di oppioidi della durata di 4-30 giorni e avere il test AvertD prescritto come parte della loro cura standard. Lo studio esclude coloro con prescrizioni di oppioidi pianificate inferiori a 4 giorni o superiori a 30 giorni, nonché individui con condizioni che potrebbero rendere la partecipazione non sicura.
L'obiettivo principale di questa ricerca è misurare la sensibilità e la specificità del test genetico AvertD confrontando i suoi risultati con le diagnosi effettive di disturbo da uso di oppioidi utilizzando lo strumento diagnostico M.I.N.I. durante il periodo di studio di cinque anni. Questo processo di validazione è cruciale per garantire che il test fornisca valutazioni del rischio accurate che possano realmente aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni informate sulle strategie di gestione del dolore.
Questo studio rappresenta un significativo avanzamento nella medicina personalizzata e nell'assistenza sanitaria preventiva. Identificando individui a più alto rischio genetico per il disturbo da uso di oppioidi prima che inizino la terapia con oppioidi, gli operatori sanitari possono implementare ulteriori salvaguardie, considerare opzioni alternative per la gestione del dolore o fornire un monitoraggio più intensivo per quelli a rischio elevato. La collaborazione tra Prescient Medicine, Concentrics Research e Caron Treatment Centers riunisce competenze in test genetici, ricerca clinica e trattamento delle dipendenze per affrontare una delle più pressanti sfide di salute pubblica odierne.
La crisi degli oppioidi ha effetti devastanti su individui, famiglie e comunità in tutta la nazione. Ricerche come lo studio AvertD sono fondamentali per sviluppare strumenti che possano aiutare a prevenire la dipendenza prima che inizi. La valutazione del rischio genetico rappresenta un approccio promettente per affrontare questa questione complessa, potenzialmente salvando innumerevoli vite e riducendo i costi sociali ed economici associati alla dipendenza da oppioidi. Per pazienti e caregiver, la partecipazione a tali studi contribuisce alla conoscenza medica che potrebbe alla fine portare a pratiche di gestione del dolore migliori e più sicure per tutti.
Le sperimentazioni cliniche focalizzate su misure preventive e interventi precoci sono componenti essenziali della ricerca sanitaria moderna. Aiutano a colmare il divario tra la scoperta scientifica e le applicazioni cliniche pratiche che beneficiano direttamente i pazienti. Gli studi che incorporano test genetici evidenziano in particolare la crescente importanza della medicina personalizzata, dove trattamenti e strategie preventive possono essere personalizzati in base ai profili genetici individuali piuttosto che applicare approcci one-size-fits-all.
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