- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07135323
Genetikai teszt az opioid kockázat felmérésére: Az AvertD jóváhagyás utáni vizsgálata
A Prescient Medicine Holdings, Inc. egy fontos megfigyelési tanulmányt, az AvertD utólagos jóváhagyási tanulmányt végzi, amely az opioidhasználati zavar kialakulásának kockázatával fenyegető betegek azonosításában a genetikai tesztelés hatékonyságát értékeli. Ez a kutatás különösen jelentős, mivel azokra az egyénekre összpontosít, akiket első alkalommal szóban szedhető opioid gyógyszerek felírására fontolgatnak, amelyeket általában fájdalomkezelésre írnak fel műtétek, sérülések vagy orvosi eljárások után.
A tanulmány körülbelül 4000 felnőtt résztvevő bevonását célozza meg, akik az AvertD kockázatértékelő eszközzel genetikai tesztelésen esnek át. Ez az innovatív megközelítés az opioidterápia megkezdése előtt igyekszik azonosítani az opioidhasználati zavar hajlamosságát jelezhető genetikai markereket. A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy ötéves időszakban éves értékelésekre vállalkozzanak, lehetővé téve a kutatók számára a hosszú távú eredmények és a genetikai kockázat előrejelzés pontosságának nyomon követését.
A részvételt fontolgató betegek és gondozók számára a jogosultsági kritériumok közé tartozik, hogy legalább 18 évesek legyenek, első alkalommal 4-30 napos időtartamú opioid receptre számíthatnak, és az AvertD teszt a szokásos ellátásuk részeként van felírva. A tanulmány kizárja azokat, akiknél 4 napnál rövidebb vagy 30 napnál hosszabb opioid recept tervezett, valamint az olyan egyéneket, akiknél olyan állapotok állnak fenn, amelyek a részvételt biztonságtalanná tehetik.
A kutatás elsődleges célja az AvertD genetikai teszt érzékenységének és specifikusságának mérése azáltal, hogy az eredményeit az opioidhasználati zavar tényleges diagnózisaival hasonlítja össze az M.I.N.I. diagnosztikai eszköz segítségével az ötéves tanulmányi időszak alatt. Ez az érvényesítési folyamat létfontosságú annak biztosításához, hogy a teszt pontos kockázatértékelést nyújtson, amely valóban segíthet az egészségügyi szolgáltatóknak tájékozott döntéseket hozni a fájdalomkezelési stratégiákkal kapcsolatban.
Ez a tanulmány jelentős előrelépést jelent a személyre szabott orvoslásban és a preventív egészségügyben. Az opioidhasználati zavar magasabb genetikai kockázatával fenyegető egyének azonosításával az opioidterápia megkezdése előtt az egészségügyi szolgáltatók további védelmi intézkedéseket vezethetnek be, fontolóra vehetnek alternatív fájdalomkezelési lehetőségeket, vagy intenzívebb megfigyelést biztosíthatnak a megnövekedett kockázattal rendelkezők számára. A Prescient Medicine, a Concentrics Research és a Caron Treatment Centers közötti együttműködés egyesíti a genetikai tesztelés, a klinikai kutatás és a függőségkezelés szakértelmét, hogy megoldják napjaink egyik legsürgetőbb közegészségügyi kihívását.
Az opioidválság pusztító hatásai vannak az egyénekre, családokra és közösségekre az egész országban. Az AvertD tanulmányhoz hasonló kutatások létfontosságúak olyan eszközök fejlesztéséhez, amelyek segíthetnek megelőzni a függőséget, mielőtt az kialakulna. A genetikai kockázatértékelés ígéretes megközelítést kínál ennek a komplex kérdésnek a kezelésére, amely potenciálisan számtalan életet menthet meg és csökkentheti az opioidfüggőséggel járó társadalmi és gazdasági költségeket. A betegek és gondozók számára az ilyen tanulmányokban való részvétel hozzájárul az orvosi ismeretekhez, amelyek végső soron jobb, biztonságosabb fájdalomkezelési gyakorlatokhoz vezethetnek mindenki számára.
A preventív intézkedésekre és korai beavatkozásra összpontosító klinikai vizsgálatok a modern egészségügyi kutatás lényeges összetevői. Segítenek áthidalni a tudományos felfedezés és a gyakorlati klinikai alkalmazások közötti szakadékot, amelyek közvetlenül hasznot hajtanak a betegek számára. A genetikai tesztelést magukba foglaló tanulmányok különösen hangsúlyozzák a személyre szabott orvoslás egyre növekvő jelentőségét, ahol a kezelések és preventív stratégiák az egyéni genetikai profilokhoz igazíthatók, ahelyett, hogy általános megoldásokat alkalmaznának.
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
NCT07826949Még nincs toborzásGlioma | Agyi neoplazma | Ismétlődő, magas fokú gliomák
-
NCT07826962Még nincs toborzás
-
NCT07826975Még nincs toborzás
-
NCT07826988Még nincs toborzásSarlósejtes anaemia | Vaso-okkluzív válság
-
NCT07827001ToborzásAgyrák | CNS rák | Idegrendszeri rák | Metasztatikus Agydaganat
-
NCT07827027Még nincs toborzás
-
NCT07827040ToborzásFelnőttek | Gyengelátó digitális asszisztens | Látászavarok
-
NCT07827053Még nincs toborzásHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma (PDAC)
-
NCT07827066Még nincs toborzásDohányzás abbahagyása | AI ügynök | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Még nincs toborzás