La collecte de lymphocytes du sang périphérique et de cellules progénitrices de la moelle de volontaires normaux et de volontaires atteints de tumeurs malignes lymphoïdes ou hématologiques

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Tous les bénévoles du centre clinique seront recrutés et enregistrés auprès du bureau des bénévoles des NIH. Les bénévoles des institutions collaboratrices seront recrutés par l'intermédiaire de chercheurs associés de cette institution selon les méthodes approuvées par l'IRB.

Tous les volontaires peuvent être des volontaires normaux ou avoir un diagnostic de malignité lymphoïde/hématologique (leucémie myéloïde chronique, myélome multiple, lymphome, leucémie myéloïde aiguë, leucémie lymphoïde chronique, leucémie lymphoïde aiguë).

Pour être éligibles à l'aphérèse du sang périphérique, tous les volontaires sains doivent avoir un hématocrite supérieur ou égal à 36 % et une numération plaquettaire périphérique supérieure ou égale à 100 000/mm(3). Les volontaires atteints d'une tumeur maligne lymphoïde/hématologique doivent avoir un hématocrite supérieur ou égal à 30 % et une numération plaquettaire périphérique supérieure ou égale à 100 000/mm(3). Tous les volontaires, y compris les volontaires atteints de tumeurs malignes lymphoïdes/hématologiques, doivent avoir un nombre de globules blancs supérieur ou égal à 4 000/mm(3). Les volontaires atteints d'une tumeur maligne lymphoïde/hématologique doivent avoir un nombre de globules blancs inférieur à 100 000/mm(3).

Pour être éligibles à la ponction veineuse ou à l'aspiration de la moelle osseuse, les volontaires normaux et les volontaires atteints de tumeurs malignes lymphoïdes/hématologiques ne doivent avoir aucun antécédent de tendance hémorragique anormale ou de prédisposition documentée à l'infection. Pour la ponction veineuse et la ponction médullaire, la numération plaquettaire du sang périphérique des volontaires sains doit être supérieure à 100 000/mm(3) et pour les volontaires atteints d'une tumeur maligne lymphoïde/hématologique, la numération plaquettaire doit être supérieure ou égale à 50 000/mm(3 ).

Tous les volontaires normaux et les volontaires atteints d'une tumeur maligne lymphoïde/hématologique sont éligibles pour recevoir une aphérèse (effectuée uniquement au NIH Clinical Center), un prélèvement de moelle osseuse ou une ponction veineuse. L'aphérèse ne sera effectuée qu'au centre clinique des National Institutes of Health. L'aphérèse ne sera pas effectuée dans les institutions collaboratrices.

Les volontaires normaux et les volontaires atteints de tumeurs malignes lymphoïdes/hématopoïétiques peuvent donner des échantillons par aphérèse, ponction veineuse et prélèvement de moelle osseuse à plusieurs reprises. Le don répété par aphérèse sera autorisé tant qu'une période d'au moins huit semaines s'est écoulée depuis une aphérèse précédente. Les dons répétés de sang périphérique ou de moelle osseuse seront autorisés tant qu'une période d'au moins quatre semaines s'est écoulée depuis un don précédent. Pour un volontaire donné, le nombre total d'aphérèses ne dépassera pas six par an et le nombre total de dons de sang périphérique ou de moelle osseuse ne dépassera pas huit par an. Tous les volontaires normaux et CML doivent subir un examen physique répété et une évaluation complète de la numération globulaire pour déterminer leur éligibilité avant le don.

Les volontaires normaux et les volontaires atteints de tumeurs malignes lymphoïdes/hématologiques ne seront pas testés pour le VIH ou l'hépatite afin de déterminer leur éligibilité à ce protocole. Cependant, les directives du DTM exigeront que les patients subissant une aphérèse avec une élutriation ex vivo ultérieure des produits collectés devront subir un test de dépistage du VIH et de l'hépatite B et C. Les volontaires qui doivent subir un test de dépistage du VIH et de l'hépatite seront informés à ce moment-là. d'inscription et signera un consentement éclairé approprié pour ces tests. Les volontaires qui se révèlent séropositifs ou atteints de l'hépatite B ou C peuvent toujours donner des produits sanguins, mais ces produits ne seront pas soumis à une élutriation ex vivo.

Les volontaires atteints de tumeurs malignes lymphoïdes/hématologiques peuvent recevoir un traitement tel qu'une chimiothérapie ou des injections chroniques d'interféron alpha.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Tout volontaire normal ou volontaire atteint d'une tumeur maligne lymphoïde / hématologique avec des antécédents importants de maladie cardiaque, rénale, pulmonaire ou neurologique ne sera pas éligible.

Tout volontaire normal ou volontaire atteint d'une tumeur maligne lymphoïde/hématologique avec des antécédents connus de VIH ou d'hépatite B ou C ne sera pas éligible.

Tout volontaire normal ou volontaire atteint d'une tumeur maligne lymphoïde/hématologique nécessitant une anticoagulation chronique ou une corticothérapie ne sera pas éligible.

Tout volontaire atteint d'une tumeur maligne lymphoïde/hématologique avec un nombre de blastes périphériques supérieur à 25 % ou un nombre total de lymphocytes supérieur à 100 000/mm(3) ne sera pas éligible à l'aphérèse.

Les volontaires atteints d'une tumeur maligne lymphoïde / hématologique qui sont actuellement inscrits à une thérapie expérimentale sur un protocole NCI ne seront pas éligibles.

Tout volontaire normal ou volontaire avec une tumeur maligne lymphoïde/hématologique avec un SIDA connu et/ou une hépatite B ou C sera exclu.

Les volontaires ayant des antécédents de diabète sucré ne pourront pas recevoir de perfusions de [6,6-(2)H] ou de [U-(13)C9]-glucose.

Un test de grossesse sera administré à toutes les femmes volontaires et les volontaires enceintes seront exclues de l'étude.