- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001459
Analyse de la fonction du muscle cardiaque chez les patients cardiaques et les volontaires normaux
Analyse tomographique du mouvement de la paroi myocardique chez les patients atteints d'ischémie myocardique et chez les sujets normaux
L'ischémie myocardique est une maladie cardiaque dans laquelle un apport sanguin et d'oxygène insuffisant atteint le muscle cardiaque. Des lésions des principaux vaisseaux sanguins du cœur (maladie coronarienne), des vaisseaux sanguins mineurs du cœur (maladie cardiaque microvasculaire) ou des lésions du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique) peuvent provoquer une ischémie myocardique. Chacune de ces trois conditions peut entraîner des douleurs thoraciques et d'autres symptômes chez les patients, ainsi qu'un mauvais fonctionnement du cœur.
Afin de détecter l'ischémie myocardique, les chercheurs peuvent utiliser des tests pour mesurer le mouvement des parois du cœur. Les murs recevant un apport insuffisant de sang bougent souvent moins et se déplacent parfois dans la direction opposée. Certains des tests peuvent nécessiter que les patients reçoivent des injections de traceurs radioactifs. Le matériau radioactif agit pour améliorer les images tridimensionnelles du cœur et aide à identifier les zones d'ischémie.
Le but de cette étude est de déterminer si l'imagerie tridimensionnelle (tomographie) avec des traceurs radioactifs peut fournir des informations plus importantes sur la fonction de la paroi cardiaque que les tests de diagnostic de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Nous proposons d'évaluer la fonction myocardique régionale à l'aide d'une imagerie contrôlée du pool sanguin acquise par une technique tomographique au repos et à l'effort chez des patients présentant une ischémie myocardique (maladie coronarienne, cardiomyopathie hypertrophique et angor microvasculaire). Les différences entre les sexes en réponse à l'exercice et au stress pharmacologique seront également évaluées. Des sujets normaux seront étudiés afin d'établir une base de données de contrôle. Les méthodes actuelles d'études de pools sanguins contrôlés utilisent l'imagerie planaire, avec ses limitations associées ; mauvaise résolution et séparation insuffisante des segments myocardiques, une seule vue évaluée à l'effort et superposition des structures sus-jacentes. L'imagerie tomographique présente les avantages de reconstruire les données tridimensionnelles de l'ensemble du cœur avec la capacité d'améliorer la résolution segmentaire et de séparer les structures qui se chevauchent, ce qui peut entraîner une sensibilité et une spécificité accrues pour la détection de la maladie.
Le rôle du stress pharmacologique sera évalué par comparaison avec le stress d'exercice, afin de valider son utilisation chez les sujets incapables d'exercer et d'identifier les différences liées au sexe. Les mesures quantitatives du mouvement de la paroi régionale obtenues à partir de la tomographie seront comparées aux régions d'infarctus du myocarde antérieurs (le cas échéant) et à d'autres modalités d'évaluation de la structure et de la fonction cardiaques. La valeur diagnostique et pronostique de l'analyse tomographique du mouvement de la paroi sera étudiée chez les patients atteints d'ischémie myocardique, avec un accent particulier sur la corrélation entre les variables physiologiques du flux sanguin coronaire et la fonction métabolique.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Patients atteints d'une maladie coronarienne connue (obstruction supérieure ou égale à 50 % d'au moins une artère coronaire majeure).
Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique.
Patients souffrant d'angor microvasculaire.
Pas d'angor instable.
Pas d'insuffisance hépatique ou rénale.
Endocardite infectieuse
Pas de maladie valvulaire primaire.
Pas de cardiopathie congénitale.
Pas de femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faber TL, Stokely EM, Templeton GH, Akers MS, Parkey RW, Corbett JR. Quantification of three-dimensional left ventricular segmental wall motion and volumes from gated tomographic radionuclide ventriculograms. J Nucl Med. 1989 May;30(5):638-49.
- Corbett JR, Jansen DE, Lewis SE, Gabliani GI, Nicod P, Filipchuk NG, Redish GA, Akers MS, Wolfe CL, Rellas JS, et al. Tomographic gated blood pool radionuclide ventriculography: analysis of wall motion and left ventricular volumes in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1985 Aug;6(2):349-58. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80171-6.
- Borer JS, Kent KM, Bacharach SL, Green MV, Rosing DR, Seides SF, Epstein SE, Johnston GS. Sensitivity, specificity and predictive accuracy of radionuclide cineangiography during exercise in patients with coronary artery disease. Comparison with exercise electrocardiography. Circulation. 1979 Sep;60(3):572-80. doi: 10.1161/01.cir.60.3.572. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladie de la valve aortique
- Maladies des valves cardiaques
- Sténose aortique, sous-valvulaire
- Sténose valvulaire aortique
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Ischémie
- Hypertrophie
- Cardiomyopathies
- Cardiomyopathie hypertrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- 950048
- 95-H-0048
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