- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00023140
Collaborative Study of 1,3 Butadiene Biomarkers
13 avril 2015 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Butadiene is a suspect human carcinogen to which most people are exposed daily.
Exposures are difficult to measure by air sampling.
This study examines the relationship between air levels and several biomarkers of exposure.
Biomarkers are substances analyzed in human tissues or waste products.
Adducts are materials formed when a chemical reacts with a biological material.
In this study we are looking at biomarkers in the blood: hemoglobin and DNA adducts, and urinary metabolites.
If a strong relationship is found then the amounts of biomarkers in a person's blood or urine can tell us how much they have been exposed.
The tests are being conducted on petrochemical workers who have a wide range of exposures to butadiene.
An international group of investigators is conducting the study.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- National Chung Kung University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard School of Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Healthy adults without metabolic disorders
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2001
Première publication (Estimation)
24 août 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9401-CP-001
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